Impella 5.5 with SmartAssist S2 Set, EU; Product Code: 1000482;

What Should You Do?

1. Check if you have this product:
   Product Code: 1000482; UDI-DI: 00813502013276; Serial Numbers: 495587 497107 497106 497228 497229 497232 497230 497231 497293 497295 497098 497102 497100 497101 495588 495589 498183 498185 498184 498187 498155 498927 498918 498919 498920 498921 476042A 498922 498916 498915 476040A 498914 498913 499336 498923 498924 498925 498926 499328 499329 499330 499331 499332 499308 499309 499310 499311 499312 469462A 499333 499334 499335 499509 499553 499554 499555 499556 499557 498917 500617 500616 500615 500614 500613 501467 501466 501465 501464 501463 500562 500561 500560 500559 500558 500528 477188A 500531 500527 500530 500529 500598 500597 500596 500595 500594 500603 500602 500605 500604 500606 501757 501758 501759 501760 501761 501762 501763 501764 501765 501766 499278 499279 499280 499281 499282 501754 501755 501756 501689 501692 500928 500929 500930 500931 500932 501208 501209 501211 501212 501688 499777 500311 500310 500309 500308 500307 502692 502693 503906 503907 503908 502694 502695 502696 502697 502698 503905 503923 503926 503927 503928 503849 503850 503851 503852 503853 503924 503925 503544 503547 504309 503545 503546 504310 504311 504312 504987 504313 499508 499511 503904 499776 499773 504258 504608 504606 497099 497103 497105 497104 497297 497294 497296 497326 497323 497325 498186 497327 497324 498156 498154 498157 498153 498244 498245 498243 498246 498380 504605 498379 498378 498381 498382 504819 504822 504823 504726 504727 504728 504634 504635 504636 504637 504638 504365 504364 504624 504625 504626 504627 504628 504724 505135 505136 505137 505138 504830 504831 504832 506454 506455 506435 506436 506437 506438 506439 506440 506442 506443 506456 506457 507045 507046 507047 506489 506490 506491 506492 506493 507048 507072 507073 507060 507061 507063 507050 507051 507052 507053 507069 507070 507071 507074 507075 507076 507077 507594 507595 507596 507597 507598 507641 507639 507640 507642 507643 507944 507949 507950 507951 507952 507953 507095 507096 507097 507098 507964 507965 507966 507967 507968 507989 507990 507991 507992 507993 504820 508235 508873 508874 508875 508876 508877 508234 504725 505134 504607 504833 504829 509268 509269 509270 509271 509333 509283 509284 509285 509286 509287 509334 509335 509336 499337 509337 509431 509432 509433 509434 509435 509241 509242 509260 509258 509259 509298 509299 509302 509296 509293 509692 509695 509297 509295 510762 510761 510760 510758 510441 510445 510363 510361 510362 510365 510426 510428 510429 510430 510444 510442 510516 510517 510518 510519 510520 506458 507059 507062 508236 508238 510733 510734 510799 508237 510800 510801 510802 510727 510726 510725 510724 510723 510556 510559 510558 510795 511928 511927 511926 511925 511924 512228 512227 512226 512225 512224 512238 512237 512236 512235 512234 512568 512567 512565 512566 512564 513052 513181 513259 513260 513262 513057 513058 513056 513054 513055 513183 513180 512278 512277 512276 512923 512921 512922; Batch Numbers: 2025451589 2025451868 2025452571 2025452580 2025452586 2025452590 2025452596 2025452604 2025452613 2025452621 2025452657 2025452661 2025452662 2025452666 2025452694 2025452698 2025452711 2025452715 2025452719 2025452724 2025452728 2025454403 2025454406 2025454409 2025454411 2025454412 2025456500 2025454415 2025454416 2025454419 2025456472 2025454422 2025454423 2025454430 2025454438 2025454440 2025454444 2025454448 2025454452 2025454456 2025454459 2025454462 2025454475 2025454722 2025454725 2025454727 2025454728 2025454730 2025460917 2025454735 2025454737 2025454739 2025456532 2025456542 2025456545 2025456548 2025456551 2025456552 2025456554 2025458834 2025458848 2025458849 2025458855 2025458861 2025458865 2025458880 2025458882 2025458885 2025458888 2025458894 2025458928 2025458930 2025458931 2025458933 2025458935 2025465232 2025459077 2025459002 2025459067 2025459075 2025459092 2025459096 2025459138 2025459142 2025459147 2025459149 2025459153 2025459194 2025459195 2025459205 2025460505 2025460506 2025460507 2025460508 2025460510 2025460513 2025460514 2025460515 2025460520 2025460524 2025460679 2025460680 2025460683 2025460684 2025460685 2025460687 2025460688 2025460689 2025460690 2025460692 2025460694 2025460695 2025460698 2025460700 2025460702 2025460703 2025460704 2025460707 2025460708 2025460710 2025460916 2025460920 2025460921 2025460922 2025460923 2025460925 2025464132 2025464134 2025464135 2025464136 2025464137 2025464138 2025464139 2025464140 2025464141 2025464142 2025464148 2025464149 2025464151 2025464153 2025464155 2025464156 2025464157 2025464158 2025464159 2025464160 2025464164 2025464166 2025464169 2025464173 2025467365 2025464170 2025464171 2025467366 2025467367 2025467370 2025466165 2025467371 2025474467 2025474469 2025474705 2025474737 2025474746 2025466174 2025466177 2025466181 2025481761 2025481764 2025481769 2025481771 2025481775 2025481778 2025481783 2025481787 2025481789 2025481791 2025481797 2025481798 2025481800 2025481804 2025481809 2025481813 2025481818 2025481819 2025481822 2025481827 2025481832 2025481833 2025466185 2025481834 2025481837 2025481838 2025481841 2025466191 2025466195 2025466198 2025467349 2025467351 2025467353 2025467355 2025467358 2025467359 2025467361 2025467362 2025467363 2025467364 2025467372 2025467373 2025467375 2025467376 2025467377 2025467396 2025467397 2025467400 2025467403 2025467419 2025467493 2025467495 2025467497 2025471391 2025471392 2025471394 2025471399 2025471401 2025471420 2025471421 2025471422 2025471424 2025471425 2025471428 2025471429 2025471430 2025471431 2025471432 2025471433 2025471434 2025471435 2025471437 2025471442 2025471447 2025471448 2025471449 2025471450 2025471452 2025471465 2025471487 2025471503 2025471504 2025471505 2025471519 2025471525 2025471527 2025471528 2025471529 2025471530 2025471532 2025473093 2025473094 2025473095 2025473096 2025473098 2025473100 2025473102 2025473103 2025473105 2025473106 2025473109 2025473111 2025473112 2025473113 2025473114 2025473115 2025473116 2025473117 2025473118 2025473119 2025473128 2025473129 2025473130 2025473131 2025473140 2025473141 2025473143 2025473144 2025473145 2025473146 2025473394 2025474377 2025474380 2025474382 2025474383 2025474384 2025474385 2025474387 2025474690 2025474692 2025474708 2025474710 2025474711 2025480768 2025480771 2025480774 2025480779 2025480784 2025480786 2025480789 2025480790 2025480792 2025480794 2025480806 2025480808 2025480809 2025509835 2025480831 2025480859 2025480860 2025480863 2025480864 2025480871 2025481166 2025481174 2025481180 2025481185 2025481191 2025481195 2025481200 2025481203 2025481206 2025481208 2025481229 2025481233 2025481235 2025481237 2025482346 2025482347 2025482348 2025482350 2025482615 2025482622 2025482626 2025482629 2025482636 2025482638 2025482649 2025482650 2025482651 2025482652 2025482659 2025482662 2025482680 2025482692 2025482694 2025482703 2025482705 2025492295 2025492307 2025492308 2025509828 2025509830 2025482352 2025482354 2025482355 2025509833 2025482356 2025482358 2025482359 2025482362 2025482363 2025482365 2025482367 2025482369 2025482666 2025482669 2025482674 2025482709 2025484628 2025484629 2025484630 2025484635 2025484648 2025484666 2025484670 2025484671 2025484673 2025484675 2025484677 2025484679 2025484680 2025484681 2025484682 2025484683 2025484685 2025484692 2025484694 2025484695 2025485509 2025485511 2025485512 2025485513 2025485514 2025485515 2025485516 2025485520 2025485521 2025485522 2025485524 2025485525 2025485526 2025485528 2025485529 2025485530 2025485531 2025485532;
2. Do not eat it: Even if it looks and smells fine, do not consume this product.
3. Throw it away or return it: You can return the product to the store for a full refund.
4. Seek medical attention if needed: If you've consumed this product and feel unwell, contact your doctor immediately.
5. Report problems: Report any issues to the FDA's Safety Reporting Portal.