Puritan Bennett Cuff Pressure Manager, REF: 180-03
Class I - DangerousWhat Should You Do?
- Check if you have this product: UDI-DI: 10884521782495, Serial Numbers: E223500003, E223500004, E223500005, E223500006, E223500007, E223500008, E223500009, E223500010, E223500011, E223500012, E223500013, E223500014, E223500015, E223500016, E223500017, E223500018, E223500019, E223500020, E223500021, E223500022, E223500023, E223500024, E223500025, E223500026, E223500027, E223500028, E223500029, E223500030, E223500031, E223500032, E223500054, E223500055, E223500079, E223500080, E223500081, E223500082, E223500083, E223600009, E223600010, E223600011, E223600012, E223600013, E223600014, E223600015, E223600016, E223600017, E223600018, E223600019, E223600020, E223600021, E223600022, E223600023, E223600024, E223600042, E223600070, E223600071, E223600072, E223600073, E223600074, E223600075, E223600076, E223600077, E223600078, E223600079, E223600080, E223600081, E223600082, E223600083, E223600084, E223600085, E223600086, E223600087, E223600088, E223600089, E223600090, E223600092, E223600093, E223600095, E223600096, E223600097, E223600098, E223600099, E223600100, E224900001, E224900002, E224900003, E224900004, E224900005, E224900006, E224900007, E224900008, E224900009, E224900010, E224900011, E224900012, E224900013, E224900014, E224900015, E224900017, E224900018, E224900019, E224900020, E224900021, E224900022, E224900023, E224900024, E224900025, E224900026, E224900027, E224900028, E224900029, E224900030, E224900031, E224900032, E224900033, E224900034, E224900035, E224900036, E224900037, E224900039, E224900040, E224900041, E224900042, E224900043, E224900044, E224900045, E224900047, E224900048, E224900049, E224900050, E224900052, E224900053, E224900055, E224900056, E224900057, E224900058, E224900059, E224900060, E224900061, E224900062, E224900064, E224900065, E224900066, E224900067, E224900068, E224900069, E224900070, E224900072, E224900073, E224900074, E224900075, E224900076, E224900077, E224900078, E224900081, E224900082, E224900083, E224900084, E224900085, E224900087, E224900091, E224900092, E224900093, E224900094, E224900095, E224900098, E224900099, E224900100, E225000001, E225000002, E225000003, E225000004, E225000005, E225000006, E225000007, E225000011, E225000012, E225000013, E225000014, E225000015, E225000016, E225000017, E225000018, E225000019, E225000020, E225000021, E225000022, E225000023, E225000024, E225000025, E225000026, E225000027, E225000029, E225000031, E225000032, E225000033, E225000034, E225000035, E225000036, E225000037, E225000038, E225000039, E225000040, E225000041, E225000042, E225000043, E225000044, E225000045, E225000046, E225000047, E225000048, E225000049, E225000050, E225000051, E225000052, E225000053, E225000054, E225000055, E225000056, E225000057, E225000058, E225000059, E225000060, E225000061, E225000062, E225000063, E225000064, E225000065, E225000066, E225000067, E225000068, E225000069, E225000070, E225000071, E225000072, E225000073, E225000075, E225000076, E225000077, E225000078, E225000079, E225000080, E225000081, E225000082, E225000083, E225000084, E225000085, E225000086, E225000087, E225000088, E225000089, E225000090, E225000091, E225000092, E225000093, E225000094, E225000095, E225000096, E225000097, E225000098, E225000099, E225000100, E230200001, E230200002, E230200003, E230200004, E230200005, E230200006, E230200007, E230200008, E230200009, E230200010, E230200011, E230200012, E230200013, E230200014, E230200015, E230200016, E230200017, E230200018, E230200019, E230200020, E230200021, E230200022, E230200023, E230200024, E230200025, E230200027, E230200028, E230200029, E230200030, E230200031, E230200032, E230200033, E230200034, E230200035, E230200036, E230200037, E230200038, E230200039, E230200040, E230200041, E230200042, E230200043, E230200044, E230200045, E230200046, E230200048, E230200049, E230200050, E230200051, E230200052, E230200053, E230200054, E230200056, E230200057, E230200058, E230200059, E230200060, E230200061, E230200062, E230200064, E230200065, E230200066, E230200067, E230200068, E230200069, E230200070, E230200071, E230200072, E230200073, E230200074, E230200075, E230200076, E230200077, E230200078, E230200079, E230200080, E230200081, E230200082, E230200083, E230200085, E230200086, E230200087, E230200088, E230200089, E230200090, E230200091, E230200092, E230200095, E230200096, E230500006, E230500007, E230500008, E230500009, E230500010, E230500011, E230500031, E230500032, E230500033, E230500034, E230500035, E230500036, E230500037, E230500038, E230500039, E230500040, E230500041, E230500042, E230500043, E230500044, E230500045, E230500046, E230500047, E230500048, E230500049, E230500050, E230500051, E230500052, E230500053, E230500054, E230500055, E230500056, E230500057, E230500058, E230500059, E230500060, E230500061, E230500062, E230500063, E230500064, E230500065, E230500066, E230500092, E230500093, E230500094, E230500103, E230500104, E230500105, E230500106, E230500107, E230500108, E230500109, E230500110, E230500111, E230500112, E230900079, E230900080
- Do not eat it: Even if it looks and smells fine, do not consume this product.
- Throw it away or return it: You can return the product to the store for a full refund.
- Seek medical attention if needed: If you've consumed this product and feel unwell, contact your doctor immediately.
- Report problems: Report any issues to the FDA's Safety Reporting Portal.
⚠️ Emergency: If you experience severe symptoms after consuming this product, call 911 or Poison Control at 1-800-222-1222.
Recall Details
- Company:
- Covidien
- Reason for Recall:
- Inadequate internal fixation of the power inlet port to the cuff pressure manager device causes the external power inlet to became dislodged within the device housing after several uses, which prevents the device from being charged, and could lead to treatment delay.
- Classification:
- Class I - Dangerous
Dangerous or defective products that predictably could cause serious health problems or death.
- Status:
- ongoing
Product Information
Full Description:
Puritan Bennett Cuff Pressure Manager, REF: 180-03
Product Codes/Lot Numbers:
UDI-DI: 10884521782495, Serial Numbers: E223500003, E223500004, E223500005, E223500006, E223500007, E223500008, E223500009, E223500010, E223500011, E223500012, E223500013, E223500014, E223500015, E223500016, E223500017, E223500018, E223500019, E223500020, E223500021, E223500022, E223500023, E223500024, E223500025, E223500026, E223500027, E223500028, E223500029, E223500030, E223500031, E223500032, E223500054, E223500055, E223500079, E223500080, E223500081, E223500082, E223500083, E223600009, E223600010, E223600011, E223600012, E223600013, E223600014, E223600015, E223600016, E223600017, E223600018, E223600019, E223600020, E223600021, E223600022, E223600023, E223600024, E223600042, E223600070, E223600071, E223600072, E223600073, E223600074, E223600075, E223600076, E223600077, E223600078, E223600079, E223600080, E223600081, E223600082, E223600083, E223600084, E223600085, E223600086, E223600087, E223600088, E223600089, E223600090, E223600092, E223600093, E223600095, E223600096, E223600097, E223600098, E223600099, E223600100, E224900001, E224900002, E224900003, E224900004, E224900005, E224900006, E224900007, E224900008, E224900009, E224900010, E224900011, E224900012, E224900013, E224900014, E224900015, E224900017, E224900018, E224900019, E224900020, E224900021, E224900022, E224900023, E224900024, E224900025, E224900026, E224900027, E224900028, E224900029, E224900030, E224900031, E224900032, E224900033, E224900034, E224900035, E224900036, E224900037, E224900039, E224900040, E224900041, E224900042, E224900043, E224900044, E224900045, E224900047, E224900048, E224900049, E224900050, E224900052, E224900053, E224900055, E224900056, E224900057, E224900058, E224900059, E224900060, E224900061, E224900062, E224900064, E224900065, E224900066, E224900067, E224900068, E224900069, E224900070, E224900072, E224900073, E224900074, E224900075, E224900076, E224900077, E224900078, E224900081, E224900082, E224900083, E224900084, E224900085, E224900087, E224900091, E224900092, E224900093, E224900094, E224900095, E224900098, E224900099, E224900100, E225000001, E225000002, E225000003, E225000004, E225000005, E225000006, E225000007, E225000011, E225000012, E225000013, E225000014, E225000015, E225000016, E225000017, E225000018, E225000019, E225000020, E225000021, E225000022, E225000023, E225000024, E225000025, E225000026, E225000027, E225000029, E225000031, E225000032, E225000033, E225000034, E225000035, E225000036, E225000037, E225000038, E225000039, E225000040, E225000041, E225000042, E225000043, E225000044, E225000045, E225000046, E225000047, E225000048, E225000049, E225000050, E225000051, E225000052, E225000053, E225000054, E225000055, E225000056, E225000057, E225000058, E225000059, E225000060, E225000061, E225000062, E225000063, E225000064, E225000065, E225000066, E225000067, E225000068, E225000069, E225000070, E225000071, E225000072, E225000073, E225000075, E225000076, E225000077, E225000078, E225000079, E225000080, E225000081, E225000082, E225000083, E225000084, E225000085, E225000086, E225000087, E225000088, E225000089, E225000090, E225000091, E225000092, E225000093, E225000094, E225000095, E225000096, E225000097, E225000098, E225000099, E225000100, E230200001, E230200002, E230200003, E230200004, E230200005, E230200006, E230200007, E230200008, E230200009, E230200010, E230200011, E230200012, E230200013, E230200014, E230200015, E230200016, E230200017, E230200018, E230200019, E230200020, E230200021, E230200022, E230200023, E230200024, E230200025, E230200027, E230200028, E230200029, E230200030, E230200031, E230200032, E230200033, E230200034, E230200035, E230200036, E230200037, E230200038, E230200039, E230200040, E230200041, E230200042, E230200043, E230200044, E230200045, E230200046, E230200048, E230200049, E230200050, E230200051, E230200052, E230200053, E230200054, E230200056, E230200057, E230200058, E230200059, E230200060, E230200061, E230200062, E230200064, E230200065, E230200066, E230200067, E230200068, E230200069, E230200070, E230200071, E230200072, E230200073, E230200074, E230200075, E230200076, E230200077, E230200078, E230200079, E230200080, E230200081, E230200082, E230200083, E230200085, E230200086, E230200087, E230200088, E230200089, E230200090, E230200091, E230200092, E230200095, E230200096, E230500006, E230500007, E230500008, E230500009, E230500010, E230500011, E230500031, E230500032, E230500033, E230500034, E230500035, E230500036, E230500037, E230500038, E230500039, E230500040, E230500041, E230500042, E230500043, E230500044, E230500045, E230500046, E230500047, E230500048, E230500049, E230500050, E230500051, E230500052, E230500053, E230500054, E230500055, E230500056, E230500057, E230500058, E230500059, E230500060, E230500061, E230500062, E230500063, E230500064, E230500065, E230500066, E230500092, E230500093, E230500094, E230500103, E230500104, E230500105, E230500106, E230500107, E230500108, E230500109, E230500110, E230500111, E230500112, E230900079, E230900080
Distribution:
Distributed in: US, AL, NJ, MA, MI, NY, NC, CO, TX, FL, KY, UT, CA, AZ, KS, IL, TN
Official Source
Always verify recall information with the official FDA source:
View on FDA.govFDA Recall Number: Z-2651-2023
Related Recalls
Temperature probe devices lack FDA clearance.
Due to customer complaint regarding incorrect display box labeling.
Due to complaints and investigations stating that alarms from the primary patient bedside monitor was not alarming/being transmitted and received on the remote patient monitoring system.