Vantage Total Ankle System including a. Vantage Fixed-Bearing Polyethylene Liner Component (Product Line: 350-21-XX, 350-22-XX); b. Vantage Mobile-Bearing Polyethylene Liner Component (Product Line: 350-41-XX, 350-42-XX). NOTE: Information reflects Exactech recall expansion initiated on 02/07/2022.

Class I - Dangerous

What Should You Do?

  1. Check if you have this product:
    a. Item Number (Device Identifier; Serial number(s)): 350-21-01 (10885862276216; 4833710, 4833714, 4833715, 4833717, 4833723, 5188005, 5188007, 5188008, 5188009, 5188011, 5188013, 5188015, 5188017, 5188021, 5188022, 5188023, 5939820, 5939826, 5939831, 5939832, 5939833, 5939835, 5939836, 5939837, 5939838, 5939839, 5939840, 5939841, 5939842, 5939844, 5939845, 5939846, 6015553, 6015554, 6015556, 6015557, 6015560, 6015563, 6015566, 6015567, 6015569, 6396486, 6396489, 6396493, 6396495, 6396500, 6396504, 6396505, 6489379, 6489381, 6489382, 6489384, 6489386, 6606659, 6606667, 6606678, 6860126, 6860127, 6900582, 6900585, 6900588, Z060698, Z060703, Z060715, Z064072, Z064105, Z064107); 350-21-02 (10885862276223; 4536664, 4536665, 4536666, 4536668, 4536669, 4536670, 4536672, 4842955, 4842956, 4842957, 4842958, 4842959, 5184645, 5184647, 5184648, 5184649, 5184651, 5184652, 5184653, 5184654, 5184656, 5184657, 5184658, 5855814, 5855815, 5855816, 5855819, 5855820, 5855823, 5855824, 5855825, 5855826, 5855827, 5855828, 5855829, 5855830, 6240459, 6240461, 6240463, 6240464, 6240467, 6259881, 6259882, 6259884, 6259885, 6259888, 6356551, 6356552, 6356561, 6356562, 6356564, 6356566, 6356568, 6356569, 6356570, 6395847, 6395848, 6395852, 6395854, 6395855, 6395856, 6395858, 6395860, 6489055, 6489056, 6489059, 6489063, 6489065, 6489066, 6489069, 6489070, 6489071, 6489072, 6489073, 6583838, 6583839, 6583842, 6583843, 6583844, 6583845, 6583846, 6583849, 6583852, 6583853, 6583855, 6583857, 6730685, 6730688, 6730690, 6730696, 6730697, 6899729, 6899744, 6899751, Z068705, Z075029, Z075042); 350-21-03 (10885862276230; 4536738, 4536739, 4536740, 4536741, 4536742, 4536743, 4536745, 4536746, 4841023, 4841024, 4841025, 5184662, 5184663, 5184665, 5184666, 5184668, 5184669, 5184671, 5184672, 5184673, 5184674, 5184675, 5184678, 5184679, 5184680, 5221264, 5221265, 5221266, 5221267, 5221268, 5221269, 5221270, 5221272, 5221273, 5221274, 5221275, 5221276, 5940499, 5940500, 5940502, 5940507, 5940511, 5940516, 5940517, 5940518, 5940519, 5940520, 6039207, 6039208, 6039210, 6039212, 6039213, 6039214, 6039215, 6039218, 6039220, 6039221, 6039222, 6039223, 6039225, 6173447, 6173449, 6173450, 6173451, 6173452, 6173455, 6173456, 6173458, 6173459, 6173460, 6173462, 6173463, 6173464, 6173465, 6372717, 6372718, 6372719, 6372720, 6372721, 6372726, 6372727, 6372729, 6372730, 6372735, 6489128, 6489129, 6489131, 6489133, 6489134, 6489135, 6489136, 6489137, 6489145, 6489146, 6535721, 6535723, 6535724, 6535729, 6535730, 6535731, 6535732, 6535734, 6742242, 6742248, 6742249, 6742250, 6742251, 6742253, 6742255, 6742259, 6811600, 6811611, 6811612, 6900322, Z074962, Z074972, Z074984, Z075184); 350-21-04 (10885862276247; 4537204, 4537205, 4537206, 4537207, 4537212, 4750991, 5184539, 5184541, 5184543, 5184548, 5184550, 5184553, 5184554, 5184557, 5240718, 5240721, 5240727, 5240728, 5909332, 5909335, 5909337, 5909338, 5909344, 5909350, 5954808, 5954810, 5954815, 5954820, 6356463, 6356464, 6356466, 6356471, 6356472, 6356473, 6356477, 6489076, 6489081, 6489083, 6489093, 6758223, 6758226, 6758227, 6856945, 6856949, 6995782, Z068655); 350-21-11 (10885862276254; 4536710, 4536711, 4536714, 4536715, 4536716, 4536717, 4536718, 4704930, 4704938, 4704939, 4704940, 4704944, 4704945, 4704949, 4704951, 4704956, 4704957, 4787630, 4787631, 5184636, 5184639, 5184640, 5184643, 5231854, 5231855, 5231858, 5231860, 5969127, 5969128, 5969129, 5969132, 6356520, 6356523, 6489037, 6489045, 6489052); 350-21-12 (10885862276261; 4704789, 4771382, 4771383, 4771384, 4771387, 4771388, 5184684, 5184689, 5184690, 5184691, 5184697, 5184698, 5237420, 5237421, 5237422, 5237423, 5237424, 5237426, 5237430, 5237431, 5237432, 5939798, 5939801, 5939802, 5939803, 5939807, 5939810, 6356669, 6356670, 6356671, 6356672, 6356677, 6356680, 6356681, 6356683, 6356684, 6489360, 6489363, 6489365, 6489366, 6489369, 6489370, 6489372, 6598979, 6598980, 6598983, 6598985, 6843245, 6843247, 6843261, 6883796, Z058384, Z074986, Z074999); 350-21-13 (10885862276278; 4704790, 4771176, 4977232, 4977233, 4977235, 5181919, 5181921, 5181923, 5181926, 5181927, 5181931, 5181932, 5181934, 5222348, 5222349, 5222352, 5222355, 5222356, 5222357, 5222358, 5908535, 5908536, 5908537, 5908540, 5908541, 5908542, 5908544, 5908548, 5908549, 6061322, 6061327, 6323250, 6323261, 6395423, 6395424, 6395426, 6395428, 6488292, 6488297, 6488301, Z075109, Z075175); 350-21-14 (10885862276285; 4746009, 5184848, 5184851, 5184852, 5184853, 5184858, 5184860, 5184864, 5184865, 6143314, 6143323, 6143326, 6143329, 6143331, 6395394, 6395395, 6719894, Z076042); 350-21-21 (10885862276292; 4676330, 4676331, 4676332, 4676333, 4676334, 4676335, 4676336, 4676338, 4676345, 4676347, 4676351, 4676355, 5185107, 5185108, 5185110, 5185111, 5185113, 5185114, 5185117, 5185118, 5185119, 5245298, 5906409, 5906414, 5938419, 5938422, 5938424, 5938428, 6356532, 6356533, 6356537, 6356542, 6356549, 6486889, 6486890, 6486896, 6804245, 6900926); 350-21-22 (10885862276308; 4750965, 4771177, 5184866, 5184867, 5184870, 5184872, 5184873, 5184874, 5184878, 5184879, 5184880, 5184881, 5184883, 5876458, 5876461, 5876467, 6142807, 6142808, 6142811, 6142819, 6142825, 6411781, 6411784, 6428914, 6428917, 6428918, 6435219, 6435225, 6621519, 6621521, 6621524, 6621536, 6883664, 6883667, 6883671, 6959803, Z059779); 350-21-23 (10885862276315; 4771244, 4866126, 4866127, 4866129, 5172559, 5172560, 5172565, 5172566, 5172567, 5172569, 5172570, 5172572, 5172574, 5172577, 5172580, 5172581, 5172582, 5172583, 5172584, 5172588, 5172589, 5989847, 5989848, 5989849, 5989850, 5989853, 5989859, 5989861, 6408952, 6408954, 6408958, 6408959, 6408960, 6487891, 6487893, 6487895, 6487896, 6487897, 6487900, 6487902, 6487908, 6487909, 6644822, 6644825, 6644826, 6644831, 6644834, 6644835, 6644838, Z058458, Z058462, Z060686); 350-21-24 (10885862276322; 4536720, 4536721, 4536723, 4536724, 5185120, 5185127, 5185129, 5185132, 5185133, 5185134, 5185135, 5245294, 5245296, 5882353, 5882355, 5882358, 5882364, 5882365, 6142592, 6142601, 6142602, 6142605, 6142607, 6142608, 6396151, 6396156, 6851740, Z058435); 350-21-41 (10885862293213; 5181205, 5181206, 5181209, 5181210, 5181211, 5181212, 5181214, 5181215, 5181217, 5181218, 5181219, 5181222, 5954729, 5954730, 5954736, 5954745, 6409727, 6747749, 6747752, 6897935); 350-21-42 (10885862293220; 5184830, 5184831, 5184833, 5184837, 5184838, 5184839, 5184840, 5184844, 5184845, 5201342, 5201345, 5201349, 5909253, 5940479, 5940481, 5940482, 5940484, 5940487, 5940493, 5940495, 6143274, 6143276, 6143277, 6143282, 6143285, 6143286, 6143289, 6143292, 6396172, 6540417, 6540421, 6911569, Z059753); 350-21-43 (10885862293237; 5102165, 5102166, 5102171, 5102173, 5102174, 5102178, 5102179, 5102180, 5102183, 5230186, 5230190, 5230192, 5230196, 5230197, 5230199, 5230200, 5230203, 5912834, 5912837, 5912838, 5912840, 5912844, 5912846, 5912848, 6015723, 6015725, 6015728, 6395893, 6395900, 6571764, 6571775, 6860987, 6913035, Z077359); 350-21-44 (10885862293244; 5181165, 5181177, 5181178, 5967776, 5967781, 6325734, 6398023, 6424762, 6709425); 350-21-61 (10885862293374; 5185137, 5185147, 5909303); 350-21-62 (10885862293381; 6143359, 6143360, 6143368, 6143370, Z060582); 350-21-63 (10885862293398; 4733268, 5185157, 6487566); 350-21-64 (10885862293404; 5185168, 6143340, 6143348, 6488098); 350-22-01 (10885862276339; 4681920, 4681922, 4681923, 4681925, 4681927, 4681928, 4681930, 4681931, 4681932, 4681933, 4681934, 4681935, 4681937, 4681938, 4681940, 4681943, 4681945, 4681946, 4681948, 4681949, 5139951, 5139952, 5139953, 5139955, 5139956, 5139962, 5139963, 5139968, 5139970, 5139971, 5876391, 5876392, 5876393, 5876396, 5876398, 5876399, 5876403, 5876407, 5876412, 6127984, 6127985, 6127987, 6127993, 6127995, 6127997, 6128000, 6128003, 6395402, 6395406, 6395407, 6395410, 6395417, 6487092, 6487093, 6487094, 6487095, 6487097, 6487100, 6487102, 6487103, 6487106, 6487107, 6487108, 6487110, 6720137, 6720139, 6720142, 6720145, 6720146, 6720150, 6720152, 6720153, 6907877, 6907886, 6907887, 6907888, 6907892, 6907896, 6907899, 6907901, 6911587, 6911594, Z073322, Z073329); 350-22-02 (10885862276346, 4771234, 4771235, 4771236, 4771237, 4771238, 4771239, 4771240, 5181224, 5181225, 5181228, 5181229, 5181234, 5181235, 5181236, 5181237, 5181238, 5181239, 5181240, 5181241, 5181242, 5181244, 5245289, 5245290, 5245291, 5245292, 5245293, 5985462, 5985463, 5985464, 5985466, 5985468, 5985470, 5985471, 5985472, 5985473, 5985474, 5985475, 5985476, 5985477, 5985478, 5985480, 5985481, 6048026, 6048027, 6048028, 6048030, 6048031, 6067781, 6067782, 6067783, 6067785, 6067786, 6067787, 6067788, 6067790, 6067792, 6259896, 6259897, 6308445, 6308446, 6308447, 6308448, 6308451, 6308452, 6308454, 6308458, 6411977, 6411978, 6411979, 6411980, 6411981, 6411983, 6411984, 6411985, 6411989, 6434808, 6434811, 6434812, 6434813, 6434814, 6434816, 6434817, 6434818, 6434820, 6434821, 6434822, 6434823, 6434824, 6532890, 6532891, 6532895, 6532898, 6532899, 6532900, 6532902, 6532903, 6532904, 6532907, 6535639, 6535641, 6535643, 6535644, 6535645, 6535646, 6535649, 6535650, 6535651, 6535654, 6535657, 6758072, 6758073, 6758074, 6899905, 6899911, 6899914, 6899919, Z071104, Z071116, Z071136, Z076051); 350-22-03 (10885862276353; 4884296, 4884297, 4884298, 4884299, 5185183, 5185184, 5185187, 5185189, 5185190, 5185191, 5185192, 5185194, 5185195, 5185196, 5256071, 5256072, 5256073, 5256074, 5256075, 5256077, 5256078, 5256079, 5256080, 5938438, 5938439, 5938440, 5938441, 5938442, 5938447, 5938448, 5938451, 5938452, 5938453, 5938454, 5938456, 5938457, 5988014, 5988015, 5988016, 5988018, 5988019, 5988020, 5988022, 5988023, 5988025, 5988026, 5988027, 5988029, 5988030, 6252633, 6252634, 6252636, 6252638, 6252640, 6252641, 6285206, 6285207, 6285208, 6285210, 6285211, 6285212, 6285213, 6285215, 6340621, 6340630, 6340631, 6340632, 6340635, 6395438, 6395439, 6395440, 6395441, 6395444, 6395446, 6395451, 6395456, 6395457, 6482649, 6482650, 6482656, 6482662, 6482664, 6482665, 6509210, 6509214, 6509215, 6509216, 6509218, 6509219, 6509220, 6509223, 6509224, 6509227, 6683471, 6683474, 6683475, 6683477, 6683482, 6683485, 6683488, 6683492, 6718699, 6718707, 6718715, 6718716, 6852366, 6852367, 6852368, 6852375, 6852377, 6852379, 6853420, 6853427, 7010354, Z072696, Z073295); 350-22-04 (10885862276360; 5181310, 5181313, 5181314, 5181315, 5181317, 5181323, 5181327, 5262727, 5262729, 5262730, 5262731, 5262733, 5262735, 5262736, 5262737, 5907662, 5907666, 5907670, 5907671, 5907672, 5907673, 5907674, 5907676, 5967477, 5967482, 5967487, 5967488, 5967489, 5967491, 5967493, 5967494, 5967495, 6337400, 6337402, 6337406, 6337407, 6482499, 6502574, 6502576, 6502580, 6502586, 6502589, 6846082, 6846088, Z058442, Z058443, Z075357); 350-22-11 (10885862276377; 4703168, 4703171, 4703174, 4703177, 4703178, 4703179, 4703180, 4703183, 4703184, 4703187, 4703188, 4703190, 4703191, 4703192, 4703193, 4703194, 4703195, 4703196, 4703197, 4857844, 4857845, 4857846, 4857847, 5181328, 5181331, 5181336, 5181337, 5181338, 5181339, 5181341, 5181343, 5181345, 5954756, 5954758, 5954759, 5954761, 5954765, 6137105, 6137106, 6137115, 6137119, 6137121, 6372459, 6372468, 6372471, 6372474, 6372475, 6487131, 6487137, 6898086, Z075079); 350-22-12 (10885862276384; 4704788, 4771243, 5181347, 5181348, 5181349, 5181351, 5181352, 5181353, 5181354, 5181355, 5181356, 5181359, 5181360, 5181363, 5181364, 5193990, 5193991, 5193993, 5193995, 5193996, 5193997, 5193998, 5193999, 5194001, 5194002, 5194003, 5194004, 5882202, 5882208, 5882209, 5882210, 5882211, 5882212, 5882214, 5882215, 5882216, 5882218, 5882219, 5882282, 5882283, 5882284, 5882285, 5882286, 5882292, 5882295, 6356685, 6356691, 6356694, 6356695, 6356703, 6428946, 6489020, 6489021, 6489025, 6489026, 6489029, 6489031, 6502624, 6502629, 6502633, 6502634, 6683224, 6683231, 6898077, 6970223, 6970236, Z075900); 350-22-13 (10885862276391; 4771241, 4771242, 5120877, 5120882, 5120885, 5120886, 5120887, 5120889, 5204239, 5204240, 5204242, 5204244, 5204245, 5204247, 5204248, 5204250, 5204251, 5204252, 5939735, 5939741, 5939742, 5939744, 5939745, 5939746, 5939748, 5939749, 5939750, 5939751, 5939752, 5939753, 5939754, 6136641, 6136646, 6136649, 6136650, 6136651, 6428891, 6428893, 6489094, 6489097, 6489109, 6489124, 6489125, 6856921, 6856930, 6856931, Z058368, Z058370, Z074916); 350-22-14 (10885862276407; 5181368, 5181373, 5181374, 5181376, 5181380, 5181381, 5181383, 5906479, 5967548, 5967552, 5967553, 5967560, 5967564, 5967567, 6174579, 6174584, 6174589, 6569281, 6569289); 350-22-21 (10885862276414; 4703140, 4703141, 4703142, 4703143, 4703144, 4703147, 4703148, 4703149, 4703152, 4703154, 4703155, 4703156, 4703158, 4703160, 4703162, 4703163, 4703165, 4703167, 5185215, 5185216, 5185219, 5185221, 5185223, 5185225, 5185228, 5214261, 5214264, 5214265, 5939780, 5939788, 5939789, 6259901, 6395459, 6395470, 6591152, 6591161, 6591163); 350-22-22 (10885862276421; 4748658, 4771389, 5120893, 5120894, 5120895, 5120897, 5120898, 5120899, 5120900, 5120901, 5120902, 5120906, 5120907, 5120909, 5120912, 5120913, 5120914, 5120915, 5241242, 5241243, 5241244, 5241245, 5241246, 5241247, 5241248, 5241249, 5241250, 5241251, 5241252, 6015770, 6015777, 6015788, 6395920, 6487170, 6487175, 6487177, 6487179, 6487180, 6487181, 6742061, 6742065, 6742069, 6911514, Z075188, Z075281); 350-22-23 (10885862276438; 4771390, 4771392, 4771393, 4771394, 5181291, 5181294, 5181295, 5181296, 5181297, 5181299, 5181300, 5181301, 5181302, 5181303, 5181304, 5181305, 5181308, 5880510, 5880511, 5880514, 5880525, 5938089, 5938090, 5938091, 5938093, 5938096, 5938097, 5938099, 5938103, 5938105, 5938106, 5938107, 6395828, 6395831, 6395833, 6395837, 6395843, 6411724, 6411725, 6411726, 6411729, 6411730, 6411731, 6411735, 6411738, 6411741, 6506227, 6506228, 6506231, 6506234, 6506235, 6506239, 6506242, 6506243, 6734441, 6734442, 6734444, 6734447, 6734454, 6734455, 6870162, 6870183, 6870188, Z075253); 350-22-24 (10885862276445; 5181451, 5181453, 5181455, 5181458, 5181459, 5181464, 5232860, 5232861, 5232864, 5232867, 5232869, 5232870, 5232871, 5232874, 5232876, 5232877, 5907747, 5907751, 5939721, 5939727, 5939732, 6395493, 6395506, 6487126, 6487130, 6822884, 6822896, Z060416, Z069324); 350-22-41 (10885862293251; 5187946, 5187954, 5187956, 5907658, 5954768, 5954774, 5954779, 6396518, 6396521, 6489006); 350-22-42 (10885862293268; 5185783, 5185787, 5185788, 5185789, 5185790, 5185793, 5185794, 5185795, 5185799, 5185801, 5201264, 5201265, 5201266, 5201272, 5201273, 5201275, 5201276, 5201278, 5938401, 5938402, 5938404, 5938409, 5938411, 5938416, 6391264, 6483678, 6483684, 6483687, 6520721, 6520724, 6520725, 6520732, 6520733, 6520737, 6738668, 6738674, 6898015, 6898023, Z070796, Z070802); 350-22-43 (10885862293275; 5122629, 5122632, 5122635, 5122637, 5122638, 5122643, 5122645, 5122646, 5122648, 5260636, 5260638, 5260642, 5260643, 5260645, 5883315, 5883316, 5883324, 5940026, 5940027, 5940029, 5940033, 5940037, 5940038, 5940039, 5940041, 5940042, 6273558, 6273559, 6273562, 6273568, 6273570, 6412019, 6579440, 6579442, 6579443, 6579448, 6886404, Z060757); 350-22-44 (10885862293282; 5185203, 5185206, 5185209, 5967508, 5967510, 6417987, 6683339, 6737449); 350-22-62 (10885862293428; 5181465, 5181473, 5181484, 5948972, 5948990); 350-22-63 (10885862293435; 5181395, 5906439, 5906440, 6409703, 6409711, 6409712, Z077335); 350-22-64 (10885862293442; 5181406, 5181407, 5181414, 5181421, 5975072, 5975080); b. Item Number (Device Identifier; Serial number(s)): 350-41-01 (10885862276452; 4851797, 4851798, 4851799, 4851800, 4964108, 4986270, 5194348, 5194350, 5194353, 5194356, 5194357, 5194358, 6409670, 6506001, 6506009, 6857644, 6857646, 6857652); 350-41-02 (10885862276469; 4850102, 4850103, 4850104, 4850105, 4963948, 4963951, 5194275, 5194276, 5194277, 5194279, 5194280, 5194281, 5194282, 5194283, 5194285, 5194286, 5194287, 5194288, 5194289, 5194290, 5194291, 5194292, 5865068, 5865072, 5865073, 5865076, 5865081, 5865086, 5865087, 5865089, 6330721, 6330728, 6330732, 6507180, 6507186, 6507198, 6592234, 6592235); 350-41-03 (10885862276476; 4851814, 4851816, 4963859, 4963860, 4963862, 5181425, 5181426, 5181428, 5181430, 5181432, 5181433, 5181434, 5181435, 5181436, 5181438, 5181440, 5181441, 5181443, 5181444, 6138428, 6409639, 6409640, 6409644, 6409647, 6409650, 6409651, 6409652, 6409658, 6535259, 6535265, 6535268, 6900013); 350-41-04 (10885862276483; 4851782, 4851783, 4851784, 4913716, 5193807, 5193811, 5193813, 5193819, 6143103, 6143110, 6506247, 6506251, 6506260, 6506262, 6506263); 350-41-05 (10885862302038; 5192099); 350-41-11 (10885862276490; 4851670, 4851671, 4851672, 4963858, 5194262, 5194265, 5194268, 5194274, 6506369, 6506380); 350-41-12 (10885862276506; 4850106, 4850107, 4850108, 4850109, 4913690, 4913691, 4913693, 5194293, 5194294, 5194297, 5194304, 5194307, 6505962, 6505963, 6505968, 6566991, 6566994, 6566999, 6567000); 350-41-13 (10885862276513; 4850078, 4850079, 4850080, 4850081, 4963842, 5194329, 5194331, 5194333, 5194334, 5194336, 5194338, 5194339, 5194342, 5194345, 6141325, 6141326, 6141329, 6439029, 6439031, 6439041, 6825226); 350-41-14 (10885862276520; 4851603, 4913723, 4913724, 4913725, 5193794, 5193795, 5193798, 5193806, 6143269, 6776618, 6776626); 350-41-15 (10885862302045; 5194254); 350-41-21 (10885862276537; 4850098, 4850099, 4850100, 4963849, 4963850, 4963852, 5205336, 5205342, 5205346, 5205347, 6506333, 6506347); 350-41-22 (10885862276544; 4851637, 4851638, 4851639, 4851640, 4930455, 4930456, 4930458, 4930460, 5250981, 5250983, 5250985, 5250986, 5250987, 5250988, 6143140, 6507141, 6922888, Z081039); 350-41-23 (10885862276551; 4850110, 4850111, 4850112, 4913660, 4913661, 4913662, 4913663, 5194236, 5194237, 5194239, 5194240, 5194246, 5194247, 5194248, 5194250, 5194251, 5194252, 6141292, 6141293, 6466622, 6504528, 6504529, 6775088, 6775098, 6775102); 350-41-24 (10885862276568; 4850094, 4850095, 4850096, 4850097, 4963769, 4963772, 5184563, 5184566, 5184568, 5184571, 5184576, 6141203, 6505950, 6505958); 350-41-25 (10885862302052; 5194176, 5194177); 350-41-41 (10885862293534; 4851727, 4963764, 4963765, 5194226, 5194231); 350-41-42 (10885862293541; 4850090, 4850091, 4850092, 4850093, 4963759); 350-41-43 (10885862293558; 4851761, 4851763, 4963777, 4963778, 4963780, 5194201, 5194203, 5194206, 5194212, 5194215, 5194216, 6143085, 6506501); 350-41-44 (10885862293565; 4851693, 4963661, 4963662, 5193851, 5193852, 6139778, 6139786); 350-41-45 (10885862302076; 5194180); 350-41-61 (10885862293695; 4851597, 4851598); 350-41-62 (10885862293701; 4851588, 4963649, 5194100); 350-41-63 (10885862293718; 4851593, 4851594); 350-41-64 (10885862293725; 4851599, 4851600, 5194096); 350-41-65 (10885862302090, 5194116, 5194118); 350-42-01 (10885862276575; 4851765, 4851766, 4851767, 4851768, 4962062, 4962065, 4962067, 5181941, 5181942, 5181945, 5181948, 5181949, 5181951, 5181955, 5181956, 5181957, 6504541, 6504544, 6504545, 6504547, 6504548, 6504550, 6813572, 6813577, 7009630); 350-42-02 (10885862276582; 4847130, 4847131, 4847132, 4962961, 4962964, 4962965, 5194138, 5194139, 5194140, 5194141, 5194143, 5194145, 5194147, 5194149, 5194150, 5194152, 5194153, 5194155, 5910497, 5910507, 6442342, 6442348, 6442351, 6506023, 6506024, 6506029, 7011500); 350-42-03 (10885862276599; 4847207, 4847208, 4847209, 4847210, 4863354, 4863355, 4863356, 4863357, 4863358, 4863359, 4863360, 5229805, 5229806, 5229807, 5229809, 5229812, 5229813, 5229815, 5229817, 5229819, 5229820, 5229821, 5229822, 6070811, 6070812, 6356277, 6356281, 6356282, 6356284, 6356286, 6356288, 6356289, 6356292, 6356293, 6356295, 6570281, 6570284, 6570291, 6570292, 6570297, 6862327, 6862328, 6862329, 6862332, 6862333); 350-42-04 (10885862276605; 4847172, 4847173, 4847174, 4914356, 4914359, 4959353, 4959356, 4959357, 5245932, 5245934, 5245935, 5245936, 5245938, 5245939, 5245942, 5245944, 6095443, 6095450, 6095453, 6095455, 6505375, 6505376, 6505383, 6505384, 6505385, 6505390, 6505392); 350-42-05 (10885862302106; 5192871); 350-42-11 (10885862276612; 4851829, 4851830, 4851831, 4851832, 4962030, 5192065, 5192067, 5192070, 5192071, 5192075, 5192077, 6143134, 6506128, 6506130, 6981225); 350-42-12 (10885862276629; 4847136, 4847137, 4914322, 4914323, 4914325, 4959360, 4959361, 4959363, 4959364, 5234643, 5234651, 5234652, 5234654, 6138480, 6138483, 6138489, 6505702, 6505703, 6505708, 6505709, 6505711, 6861040, 6861055); 350-42-13 (10885862276636; 4851580, 4851581, 4851582, 4959342, 4959346, 5181960, 5181961, 5181963, 5181964, 5181965, 5181966, 5181967, 5181970, 5181971, 5181972, 5181974, 5181975, 5181976, 5181977, 6143249, 6143253, 6456685, 6456692, 6456695, 6456703, 6591960, 6591961, 6591962, 6982233, 6982235, 6982236, Z081206, Z081219, Z081222); 350-42-14 (10885862276643; 4851584, 4851586, 4914362, 4914363, 4914364, 4914365, 4959348, 4959350, 5247865, 5247867, 5247870, 5247876, 6095825, 6095826, 6095835, 6458504, 6504558, 6504563, 6795422, 6795424); 350-42-15 (10885862302113; 5192877, 5192879); 350-42-21 (10885862276650; 4851469, 4851470, 4851471, 4851472, 4959335, 5192816, 5192820, 5192822, 6143099, 6143102, 6505394, 6505399, 6505404, 6505407, 6505409, 6505410); 350-42-22 (10885862276667; 4851477, 4851478, 4851479, 4851480, 4963995, 5192850, 5192851, 5192852, 5192853, 5192854, 5192855, 5192856, 5192857, 5192859, 5192862, 5192864, 5192865, 5192866, 6013085, 6013087, 6013088, 6504632, 6504637, 6504640, 6504641, 6900864); 350-42-23 (10885862276674; 4850086, 4850087, 4850088, 4850089, 4915608, 4915609, 4915610, 4959366, 4959367, 4959368, 4959369, 4959370, 5247851, 5247852, 5247853, 5247855, 5247857, 5247861, 6140620, 6140624, 6140626, 6505022, 6505024, 6505035, 6505037); 350-42-24 (10885862276681; 4851474, 4851476, 4964102, 4964105, 4964106, 5192835, 5192837, 5192841, 5192842, 6505078, 6505084, 6505086, 6505090, 6505093, 6505094, 6505095); 350-42-25 (10885862302120; 5192873); 350-42-41 (10885862293572; 4851484, 4964051, 4964054, 4964055, 6140502, 6505414, 6505426, 6505429); 350-42-42 (10885862293589; 4851486, 4851487, 4851488, 4964095, 4964096, 4964097, 5192764, 5192765, 5192771, 5192777, 6143120, 6566946, 6566948); 350-42-43 (10885862293596; 4851501, 4851502, 4851503, 4851504, 5192747); 350-42-44 (10885862293602; 4850481, 4850482, 4850484, 4964061, 5192734); 350-42-45 (10885862302144; 5192492); 350-42-61 (10885862293732; 4850491, 4964127, 4964130); 350-42-62 (10885862293749; 4850477, 4850479, 5193940); 350-42-63 (10885862293756; 4850485, 4850486, 4850488, 5194360, 6138511); 350-42-64 (10885862293763; 4964131, 4964133, 5194389, 5194394); 350-42-65 (10885862302168, 5192508);
  2. Do not eat it: Even if it looks and smells fine, do not consume this product.
  3. Throw it away or return it: You can return the product to the store for a full refund.
  4. Seek medical attention if needed: If you've consumed this product and feel unwell, contact your doctor immediately.
  5. Report problems: Report any issues to the FDA's Safety Reporting Portal.

⚠️ Emergency: If you experience severe symptoms after consuming this product, call 911 or Poison Control at 1-800-222-1222.

Recall Details

Company:
Exactech, Inc.
Reason for Recall:
Inserts were packaged in vacuum bags that lacked an additional oxygen barrier layer.
Classification:
Class I - Dangerous

Dangerous or defective products that predictably could cause serious health problems or death.

Status:
ongoing

Product Information

Full Description:

Vantage Total Ankle System including a. Vantage Fixed-Bearing Polyethylene Liner Component (Product Line: 350-21-XX, 350-22-XX); b. Vantage Mobile-Bearing Polyethylene Liner Component (Product Line: 350-41-XX, 350-42-XX). NOTE: Information reflects Exactech recall expansion initiated on 02/07/2022.

Product Codes/Lot Numbers:

a. Item Number (Device Identifier; Serial number(s)): 350-21-01 (10885862276216; 4833710, 4833714, 4833715, 4833717, 4833723, 5188005, 5188007, 5188008, 5188009, 5188011, 5188013, 5188015, 5188017, 5188021, 5188022, 5188023, 5939820, 5939826, 5939831, 5939832, 5939833, 5939835, 5939836, 5939837, 5939838, 5939839, 5939840, 5939841, 5939842, 5939844, 5939845, 5939846, 6015553, 6015554, 6015556, 6015557, 6015560, 6015563, 6015566, 6015567, 6015569, 6396486, 6396489, 6396493, 6396495, 6396500, 6396504, 6396505, 6489379, 6489381, 6489382, 6489384, 6489386, 6606659, 6606667, 6606678, 6860126, 6860127, 6900582, 6900585, 6900588, Z060698, Z060703, Z060715, Z064072, Z064105, Z064107); 350-21-02 (10885862276223; 4536664, 4536665, 4536666, 4536668, 4536669, 4536670, 4536672, 4842955, 4842956, 4842957, 4842958, 4842959, 5184645, 5184647, 5184648, 5184649, 5184651, 5184652, 5184653, 5184654, 5184656, 5184657, 5184658, 5855814, 5855815, 5855816, 5855819, 5855820, 5855823, 5855824, 5855825, 5855826, 5855827, 5855828, 5855829, 5855830, 6240459, 6240461, 6240463, 6240464, 6240467, 6259881, 6259882, 6259884, 6259885, 6259888, 6356551, 6356552, 6356561, 6356562, 6356564, 6356566, 6356568, 6356569, 6356570, 6395847, 6395848, 6395852, 6395854, 6395855, 6395856, 6395858, 6395860, 6489055, 6489056, 6489059, 6489063, 6489065, 6489066, 6489069, 6489070, 6489071, 6489072, 6489073, 6583838, 6583839, 6583842, 6583843, 6583844, 6583845, 6583846, 6583849, 6583852, 6583853, 6583855, 6583857, 6730685, 6730688, 6730690, 6730696, 6730697, 6899729, 6899744, 6899751, Z068705, Z075029, Z075042); 350-21-03 (10885862276230; 4536738, 4536739, 4536740, 4536741, 4536742, 4536743, 4536745, 4536746, 4841023, 4841024, 4841025, 5184662, 5184663, 5184665, 5184666, 5184668, 5184669, 5184671, 5184672, 5184673, 5184674, 5184675, 5184678, 5184679, 5184680, 5221264, 5221265, 5221266, 5221267, 5221268, 5221269, 5221270, 5221272, 5221273, 5221274, 5221275, 5221276, 5940499, 5940500, 5940502, 5940507, 5940511, 5940516, 5940517, 5940518, 5940519, 5940520, 6039207, 6039208, 6039210, 6039212, 6039213, 6039214, 6039215, 6039218, 6039220, 6039221, 6039222, 6039223, 6039225, 6173447, 6173449, 6173450, 6173451, 6173452, 6173455, 6173456, 6173458, 6173459, 6173460, 6173462, 6173463, 6173464, 6173465, 6372717, 6372718, 6372719, 6372720, 6372721, 6372726, 6372727, 6372729, 6372730, 6372735, 6489128, 6489129, 6489131, 6489133, 6489134, 6489135, 6489136, 6489137, 6489145, 6489146, 6535721, 6535723, 6535724, 6535729, 6535730, 6535731, 6535732, 6535734, 6742242, 6742248, 6742249, 6742250, 6742251, 6742253, 6742255, 6742259, 6811600, 6811611, 6811612, 6900322, Z074962, Z074972, Z074984, Z075184); 350-21-04 (10885862276247; 4537204, 4537205, 4537206, 4537207, 4537212, 4750991, 5184539, 5184541, 5184543, 5184548, 5184550, 5184553, 5184554, 5184557, 5240718, 5240721, 5240727, 5240728, 5909332, 5909335, 5909337, 5909338, 5909344, 5909350, 5954808, 5954810, 5954815, 5954820, 6356463, 6356464, 6356466, 6356471, 6356472, 6356473, 6356477, 6489076, 6489081, 6489083, 6489093, 6758223, 6758226, 6758227, 6856945, 6856949, 6995782, Z068655); 350-21-11 (10885862276254; 4536710, 4536711, 4536714, 4536715, 4536716, 4536717, 4536718, 4704930, 4704938, 4704939, 4704940, 4704944, 4704945, 4704949, 4704951, 4704956, 4704957, 4787630, 4787631, 5184636, 5184639, 5184640, 5184643, 5231854, 5231855, 5231858, 5231860, 5969127, 5969128, 5969129, 5969132, 6356520, 6356523, 6489037, 6489045, 6489052); 350-21-12 (10885862276261; 4704789, 4771382, 4771383, 4771384, 4771387, 4771388, 5184684, 5184689, 5184690, 5184691, 5184697, 5184698, 5237420, 5237421, 5237422, 5237423, 5237424, 5237426, 5237430, 5237431, 5237432, 5939798, 5939801, 5939802, 5939803, 5939807, 5939810, 6356669, 6356670, 6356671, 6356672, 6356677, 6356680, 6356681, 6356683, 6356684, 6489360, 6489363, 6489365, 6489366, 6489369, 6489370, 6489372, 6598979, 6598980, 6598983, 6598985, 6843245, 6843247, 6843261, 6883796, Z058384, Z074986, Z074999); 350-21-13 (10885862276278; 4704790, 4771176, 4977232, 4977233, 4977235, 5181919, 5181921, 5181923, 5181926, 5181927, 5181931, 5181932, 5181934, 5222348, 5222349, 5222352, 5222355, 5222356, 5222357, 5222358, 5908535, 5908536, 5908537, 5908540, 5908541, 5908542, 5908544, 5908548, 5908549, 6061322, 6061327, 6323250, 6323261, 6395423, 6395424, 6395426, 6395428, 6488292, 6488297, 6488301, Z075109, Z075175); 350-21-14 (10885862276285; 4746009, 5184848, 5184851, 5184852, 5184853, 5184858, 5184860, 5184864, 5184865, 6143314, 6143323, 6143326, 6143329, 6143331, 6395394, 6395395, 6719894, Z076042); 350-21-21 (10885862276292; 4676330, 4676331, 4676332, 4676333, 4676334, 4676335, 4676336, 4676338, 4676345, 4676347, 4676351, 4676355, 5185107, 5185108, 5185110, 5185111, 5185113, 5185114, 5185117, 5185118, 5185119, 5245298, 5906409, 5906414, 5938419, 5938422, 5938424, 5938428, 6356532, 6356533, 6356537, 6356542, 6356549, 6486889, 6486890, 6486896, 6804245, 6900926); 350-21-22 (10885862276308; 4750965, 4771177, 5184866, 5184867, 5184870, 5184872, 5184873, 5184874, 5184878, 5184879, 5184880, 5184881, 5184883, 5876458, 5876461, 5876467, 6142807, 6142808, 6142811, 6142819, 6142825, 6411781, 6411784, 6428914, 6428917, 6428918, 6435219, 6435225, 6621519, 6621521, 6621524, 6621536, 6883664, 6883667, 6883671, 6959803, Z059779); 350-21-23 (10885862276315; 4771244, 4866126, 4866127, 4866129, 5172559, 5172560, 5172565, 5172566, 5172567, 5172569, 5172570, 5172572, 5172574, 5172577, 5172580, 5172581, 5172582, 5172583, 5172584, 5172588, 5172589, 5989847, 5989848, 5989849, 5989850, 5989853, 5989859, 5989861, 6408952, 6408954, 6408958, 6408959, 6408960, 6487891, 6487893, 6487895, 6487896, 6487897, 6487900, 6487902, 6487908, 6487909, 6644822, 6644825, 6644826, 6644831, 6644834, 6644835, 6644838, Z058458, Z058462, Z060686); 350-21-24 (10885862276322; 4536720, 4536721, 4536723, 4536724, 5185120, 5185127, 5185129, 5185132, 5185133, 5185134, 5185135, 5245294, 5245296, 5882353, 5882355, 5882358, 5882364, 5882365, 6142592, 6142601, 6142602, 6142605, 6142607, 6142608, 6396151, 6396156, 6851740, Z058435); 350-21-41 (10885862293213; 5181205, 5181206, 5181209, 5181210, 5181211, 5181212, 5181214, 5181215, 5181217, 5181218, 5181219, 5181222, 5954729, 5954730, 5954736, 5954745, 6409727, 6747749, 6747752, 6897935); 350-21-42 (10885862293220; 5184830, 5184831, 5184833, 5184837, 5184838, 5184839, 5184840, 5184844, 5184845, 5201342, 5201345, 5201349, 5909253, 5940479, 5940481, 5940482, 5940484, 5940487, 5940493, 5940495, 6143274, 6143276, 6143277, 6143282, 6143285, 6143286, 6143289, 6143292, 6396172, 6540417, 6540421, 6911569, Z059753); 350-21-43 (10885862293237; 5102165, 5102166, 5102171, 5102173, 5102174, 5102178, 5102179, 5102180, 5102183, 5230186, 5230190, 5230192, 5230196, 5230197, 5230199, 5230200, 5230203, 5912834, 5912837, 5912838, 5912840, 5912844, 5912846, 5912848, 6015723, 6015725, 6015728, 6395893, 6395900, 6571764, 6571775, 6860987, 6913035, Z077359); 350-21-44 (10885862293244; 5181165, 5181177, 5181178, 5967776, 5967781, 6325734, 6398023, 6424762, 6709425); 350-21-61 (10885862293374; 5185137, 5185147, 5909303); 350-21-62 (10885862293381; 6143359, 6143360, 6143368, 6143370, Z060582); 350-21-63 (10885862293398; 4733268, 5185157, 6487566); 350-21-64 (10885862293404; 5185168, 6143340, 6143348, 6488098); 350-22-01 (10885862276339; 4681920, 4681922, 4681923, 4681925, 4681927, 4681928, 4681930, 4681931, 4681932, 4681933, 4681934, 4681935, 4681937, 4681938, 4681940, 4681943, 4681945, 4681946, 4681948, 4681949, 5139951, 5139952, 5139953, 5139955, 5139956, 5139962, 5139963, 5139968, 5139970, 5139971, 5876391, 5876392, 5876393, 5876396, 5876398, 5876399, 5876403, 5876407, 5876412, 6127984, 6127985, 6127987, 6127993, 6127995, 6127997, 6128000, 6128003, 6395402, 6395406, 6395407, 6395410, 6395417, 6487092, 6487093, 6487094, 6487095, 6487097, 6487100, 6487102, 6487103, 6487106, 6487107, 6487108, 6487110, 6720137, 6720139, 6720142, 6720145, 6720146, 6720150, 6720152, 6720153, 6907877, 6907886, 6907887, 6907888, 6907892, 6907896, 6907899, 6907901, 6911587, 6911594, Z073322, Z073329); 350-22-02 (10885862276346, 4771234, 4771235, 4771236, 4771237, 4771238, 4771239, 4771240, 5181224, 5181225, 5181228, 5181229, 5181234, 5181235, 5181236, 5181237, 5181238, 5181239, 5181240, 5181241, 5181242, 5181244, 5245289, 5245290, 5245291, 5245292, 5245293, 5985462, 5985463, 5985464, 5985466, 5985468, 5985470, 5985471, 5985472, 5985473, 5985474, 5985475, 5985476, 5985477, 5985478, 5985480, 5985481, 6048026, 6048027, 6048028, 6048030, 6048031, 6067781, 6067782, 6067783, 6067785, 6067786, 6067787, 6067788, 6067790, 6067792, 6259896, 6259897, 6308445, 6308446, 6308447, 6308448, 6308451, 6308452, 6308454, 6308458, 6411977, 6411978, 6411979, 6411980, 6411981, 6411983, 6411984, 6411985, 6411989, 6434808, 6434811, 6434812, 6434813, 6434814, 6434816, 6434817, 6434818, 6434820, 6434821, 6434822, 6434823, 6434824, 6532890, 6532891, 6532895, 6532898, 6532899, 6532900, 6532902, 6532903, 6532904, 6532907, 6535639, 6535641, 6535643, 6535644, 6535645, 6535646, 6535649, 6535650, 6535651, 6535654, 6535657, 6758072, 6758073, 6758074, 6899905, 6899911, 6899914, 6899919, Z071104, Z071116, Z071136, Z076051); 350-22-03 (10885862276353; 4884296, 4884297, 4884298, 4884299, 5185183, 5185184, 5185187, 5185189, 5185190, 5185191, 5185192, 5185194, 5185195, 5185196, 5256071, 5256072, 5256073, 5256074, 5256075, 5256077, 5256078, 5256079, 5256080, 5938438, 5938439, 5938440, 5938441, 5938442, 5938447, 5938448, 5938451, 5938452, 5938453, 5938454, 5938456, 5938457, 5988014, 5988015, 5988016, 5988018, 5988019, 5988020, 5988022, 5988023, 5988025, 5988026, 5988027, 5988029, 5988030, 6252633, 6252634, 6252636, 6252638, 6252640, 6252641, 6285206, 6285207, 6285208, 6285210, 6285211, 6285212, 6285213, 6285215, 6340621, 6340630, 6340631, 6340632, 6340635, 6395438, 6395439, 6395440, 6395441, 6395444, 6395446, 6395451, 6395456, 6395457, 6482649, 6482650, 6482656, 6482662, 6482664, 6482665, 6509210, 6509214, 6509215, 6509216, 6509218, 6509219, 6509220, 6509223, 6509224, 6509227, 6683471, 6683474, 6683475, 6683477, 6683482, 6683485, 6683488, 6683492, 6718699, 6718707, 6718715, 6718716, 6852366, 6852367, 6852368, 6852375, 6852377, 6852379, 6853420, 6853427, 7010354, Z072696, Z073295); 350-22-04 (10885862276360; 5181310, 5181313, 5181314, 5181315, 5181317, 5181323, 5181327, 5262727, 5262729, 5262730, 5262731, 5262733, 5262735, 5262736, 5262737, 5907662, 5907666, 5907670, 5907671, 5907672, 5907673, 5907674, 5907676, 5967477, 5967482, 5967487, 5967488, 5967489, 5967491, 5967493, 5967494, 5967495, 6337400, 6337402, 6337406, 6337407, 6482499, 6502574, 6502576, 6502580, 6502586, 6502589, 6846082, 6846088, Z058442, Z058443, Z075357); 350-22-11 (10885862276377; 4703168, 4703171, 4703174, 4703177, 4703178, 4703179, 4703180, 4703183, 4703184, 4703187, 4703188, 4703190, 4703191, 4703192, 4703193, 4703194, 4703195, 4703196, 4703197, 4857844, 4857845, 4857846, 4857847, 5181328, 5181331, 5181336, 5181337, 5181338, 5181339, 5181341, 5181343, 5181345, 5954756, 5954758, 5954759, 5954761, 5954765, 6137105, 6137106, 6137115, 6137119, 6137121, 6372459, 6372468, 6372471, 6372474, 6372475, 6487131, 6487137, 6898086, Z075079); 350-22-12 (10885862276384; 4704788, 4771243, 5181347, 5181348, 5181349, 5181351, 5181352, 5181353, 5181354, 5181355, 5181356, 5181359, 5181360, 5181363, 5181364, 5193990, 5193991, 5193993, 5193995, 5193996, 5193997, 5193998, 5193999, 5194001, 5194002, 5194003, 5194004, 5882202, 5882208, 5882209, 5882210, 5882211, 5882212, 5882214, 5882215, 5882216, 5882218, 5882219, 5882282, 5882283, 5882284, 5882285, 5882286, 5882292, 5882295, 6356685, 6356691, 6356694, 6356695, 6356703, 6428946, 6489020, 6489021, 6489025, 6489026, 6489029, 6489031, 6502624, 6502629, 6502633, 6502634, 6683224, 6683231, 6898077, 6970223, 6970236, Z075900); 350-22-13 (10885862276391; 4771241, 4771242, 5120877, 5120882, 5120885, 5120886, 5120887, 5120889, 5204239, 5204240, 5204242, 5204244, 5204245, 5204247, 5204248, 5204250, 5204251, 5204252, 5939735, 5939741, 5939742, 5939744, 5939745, 5939746, 5939748, 5939749, 5939750, 5939751, 5939752, 5939753, 5939754, 6136641, 6136646, 6136649, 6136650, 6136651, 6428891, 6428893, 6489094, 6489097, 6489109, 6489124, 6489125, 6856921, 6856930, 6856931, Z058368, Z058370, Z074916); 350-22-14 (10885862276407; 5181368, 5181373, 5181374, 5181376, 5181380, 5181381, 5181383, 5906479, 5967548, 5967552, 5967553, 5967560, 5967564, 5967567, 6174579, 6174584, 6174589, 6569281, 6569289); 350-22-21 (10885862276414; 4703140, 4703141, 4703142, 4703143, 4703144, 4703147, 4703148, 4703149, 4703152, 4703154, 4703155, 4703156, 4703158, 4703160, 4703162, 4703163, 4703165, 4703167, 5185215, 5185216, 5185219, 5185221, 5185223, 5185225, 5185228, 5214261, 5214264, 5214265, 5939780, 5939788, 5939789, 6259901, 6395459, 6395470, 6591152, 6591161, 6591163); 350-22-22 (10885862276421; 4748658, 4771389, 5120893, 5120894, 5120895, 5120897, 5120898, 5120899, 5120900, 5120901, 5120902, 5120906, 5120907, 5120909, 5120912, 5120913, 5120914, 5120915, 5241242, 5241243, 5241244, 5241245, 5241246, 5241247, 5241248, 5241249, 5241250, 5241251, 5241252, 6015770, 6015777, 6015788, 6395920, 6487170, 6487175, 6487177, 6487179, 6487180, 6487181, 6742061, 6742065, 6742069, 6911514, Z075188, Z075281); 350-22-23 (10885862276438; 4771390, 4771392, 4771393, 4771394, 5181291, 5181294, 5181295, 5181296, 5181297, 5181299, 5181300, 5181301, 5181302, 5181303, 5181304, 5181305, 5181308, 5880510, 5880511, 5880514, 5880525, 5938089, 5938090, 5938091, 5938093, 5938096, 5938097, 5938099, 5938103, 5938105, 5938106, 5938107, 6395828, 6395831, 6395833, 6395837, 6395843, 6411724, 6411725, 6411726, 6411729, 6411730, 6411731, 6411735, 6411738, 6411741, 6506227, 6506228, 6506231, 6506234, 6506235, 6506239, 6506242, 6506243, 6734441, 6734442, 6734444, 6734447, 6734454, 6734455, 6870162, 6870183, 6870188, Z075253); 350-22-24 (10885862276445; 5181451, 5181453, 5181455, 5181458, 5181459, 5181464, 5232860, 5232861, 5232864, 5232867, 5232869, 5232870, 5232871, 5232874, 5232876, 5232877, 5907747, 5907751, 5939721, 5939727, 5939732, 6395493, 6395506, 6487126, 6487130, 6822884, 6822896, Z060416, Z069324); 350-22-41 (10885862293251; 5187946, 5187954, 5187956, 5907658, 5954768, 5954774, 5954779, 6396518, 6396521, 6489006); 350-22-42 (10885862293268; 5185783, 5185787, 5185788, 5185789, 5185790, 5185793, 5185794, 5185795, 5185799, 5185801, 5201264, 5201265, 5201266, 5201272, 5201273, 5201275, 5201276, 5201278, 5938401, 5938402, 5938404, 5938409, 5938411, 5938416, 6391264, 6483678, 6483684, 6483687, 6520721, 6520724, 6520725, 6520732, 6520733, 6520737, 6738668, 6738674, 6898015, 6898023, Z070796, Z070802); 350-22-43 (10885862293275; 5122629, 5122632, 5122635, 5122637, 5122638, 5122643, 5122645, 5122646, 5122648, 5260636, 5260638, 5260642, 5260643, 5260645, 5883315, 5883316, 5883324, 5940026, 5940027, 5940029, 5940033, 5940037, 5940038, 5940039, 5940041, 5940042, 6273558, 6273559, 6273562, 6273568, 6273570, 6412019, 6579440, 6579442, 6579443, 6579448, 6886404, Z060757); 350-22-44 (10885862293282; 5185203, 5185206, 5185209, 5967508, 5967510, 6417987, 6683339, 6737449); 350-22-62 (10885862293428; 5181465, 5181473, 5181484, 5948972, 5948990); 350-22-63 (10885862293435; 5181395, 5906439, 5906440, 6409703, 6409711, 6409712, Z077335); 350-22-64 (10885862293442; 5181406, 5181407, 5181414, 5181421, 5975072, 5975080); b. Item Number (Device Identifier; Serial number(s)): 350-41-01 (10885862276452; 4851797, 4851798, 4851799, 4851800, 4964108, 4986270, 5194348, 5194350, 5194353, 5194356, 5194357, 5194358, 6409670, 6506001, 6506009, 6857644, 6857646, 6857652); 350-41-02 (10885862276469; 4850102, 4850103, 4850104, 4850105, 4963948, 4963951, 5194275, 5194276, 5194277, 5194279, 5194280, 5194281, 5194282, 5194283, 5194285, 5194286, 5194287, 5194288, 5194289, 5194290, 5194291, 5194292, 5865068, 5865072, 5865073, 5865076, 5865081, 5865086, 5865087, 5865089, 6330721, 6330728, 6330732, 6507180, 6507186, 6507198, 6592234, 6592235); 350-41-03 (10885862276476; 4851814, 4851816, 4963859, 4963860, 4963862, 5181425, 5181426, 5181428, 5181430, 5181432, 5181433, 5181434, 5181435, 5181436, 5181438, 5181440, 5181441, 5181443, 5181444, 6138428, 6409639, 6409640, 6409644, 6409647, 6409650, 6409651, 6409652, 6409658, 6535259, 6535265, 6535268, 6900013); 350-41-04 (10885862276483; 4851782, 4851783, 4851784, 4913716, 5193807, 5193811, 5193813, 5193819, 6143103, 6143110, 6506247, 6506251, 6506260, 6506262, 6506263); 350-41-05 (10885862302038; 5192099); 350-41-11 (10885862276490; 4851670, 4851671, 4851672, 4963858, 5194262, 5194265, 5194268, 5194274, 6506369, 6506380); 350-41-12 (10885862276506; 4850106, 4850107, 4850108, 4850109, 4913690, 4913691, 4913693, 5194293, 5194294, 5194297, 5194304, 5194307, 6505962, 6505963, 6505968, 6566991, 6566994, 6566999, 6567000); 350-41-13 (10885862276513; 4850078, 4850079, 4850080, 4850081, 4963842, 5194329, 5194331, 5194333, 5194334, 5194336, 5194338, 5194339, 5194342, 5194345, 6141325, 6141326, 6141329, 6439029, 6439031, 6439041, 6825226); 350-41-14 (10885862276520; 4851603, 4913723, 4913724, 4913725, 5193794, 5193795, 5193798, 5193806, 6143269, 6776618, 6776626); 350-41-15 (10885862302045; 5194254); 350-41-21 (10885862276537; 4850098, 4850099, 4850100, 4963849, 4963850, 4963852, 5205336, 5205342, 5205346, 5205347, 6506333, 6506347); 350-41-22 (10885862276544; 4851637, 4851638, 4851639, 4851640, 4930455, 4930456, 4930458, 4930460, 5250981, 5250983, 5250985, 5250986, 5250987, 5250988, 6143140, 6507141, 6922888, Z081039); 350-41-23 (10885862276551; 4850110, 4850111, 4850112, 4913660, 4913661, 4913662, 4913663, 5194236, 5194237, 5194239, 5194240, 5194246, 5194247, 5194248, 5194250, 5194251, 5194252, 6141292, 6141293, 6466622, 6504528, 6504529, 6775088, 6775098, 6775102); 350-41-24 (10885862276568; 4850094, 4850095, 4850096, 4850097, 4963769, 4963772, 5184563, 5184566, 5184568, 5184571, 5184576, 6141203, 6505950, 6505958); 350-41-25 (10885862302052; 5194176, 5194177); 350-41-41 (10885862293534; 4851727, 4963764, 4963765, 5194226, 5194231); 350-41-42 (10885862293541; 4850090, 4850091, 4850092, 4850093, 4963759); 350-41-43 (10885862293558; 4851761, 4851763, 4963777, 4963778, 4963780, 5194201, 5194203, 5194206, 5194212, 5194215, 5194216, 6143085, 6506501); 350-41-44 (10885862293565; 4851693, 4963661, 4963662, 5193851, 5193852, 6139778, 6139786); 350-41-45 (10885862302076; 5194180); 350-41-61 (10885862293695; 4851597, 4851598); 350-41-62 (10885862293701; 4851588, 4963649, 5194100); 350-41-63 (10885862293718; 4851593, 4851594); 350-41-64 (10885862293725; 4851599, 4851600, 5194096); 350-41-65 (10885862302090, 5194116, 5194118); 350-42-01 (10885862276575; 4851765, 4851766, 4851767, 4851768, 4962062, 4962065, 4962067, 5181941, 5181942, 5181945, 5181948, 5181949, 5181951, 5181955, 5181956, 5181957, 6504541, 6504544, 6504545, 6504547, 6504548, 6504550, 6813572, 6813577, 7009630); 350-42-02 (10885862276582; 4847130, 4847131, 4847132, 4962961, 4962964, 4962965, 5194138, 5194139, 5194140, 5194141, 5194143, 5194145, 5194147, 5194149, 5194150, 5194152, 5194153, 5194155, 5910497, 5910507, 6442342, 6442348, 6442351, 6506023, 6506024, 6506029, 7011500); 350-42-03 (10885862276599; 4847207, 4847208, 4847209, 4847210, 4863354, 4863355, 4863356, 4863357, 4863358, 4863359, 4863360, 5229805, 5229806, 5229807, 5229809, 5229812, 5229813, 5229815, 5229817, 5229819, 5229820, 5229821, 5229822, 6070811, 6070812, 6356277, 6356281, 6356282, 6356284, 6356286, 6356288, 6356289, 6356292, 6356293, 6356295, 6570281, 6570284, 6570291, 6570292, 6570297, 6862327, 6862328, 6862329, 6862332, 6862333); 350-42-04 (10885862276605; 4847172, 4847173, 4847174, 4914356, 4914359, 4959353, 4959356, 4959357, 5245932, 5245934, 5245935, 5245936, 5245938, 5245939, 5245942, 5245944, 6095443, 6095450, 6095453, 6095455, 6505375, 6505376, 6505383, 6505384, 6505385, 6505390, 6505392); 350-42-05 (10885862302106; 5192871); 350-42-11 (10885862276612; 4851829, 4851830, 4851831, 4851832, 4962030, 5192065, 5192067, 5192070, 5192071, 5192075, 5192077, 6143134, 6506128, 6506130, 6981225); 350-42-12 (10885862276629; 4847136, 4847137, 4914322, 4914323, 4914325, 4959360, 4959361, 4959363, 4959364, 5234643, 5234651, 5234652, 5234654, 6138480, 6138483, 6138489, 6505702, 6505703, 6505708, 6505709, 6505711, 6861040, 6861055); 350-42-13 (10885862276636; 4851580, 4851581, 4851582, 4959342, 4959346, 5181960, 5181961, 5181963, 5181964, 5181965, 5181966, 5181967, 5181970, 5181971, 5181972, 5181974, 5181975, 5181976, 5181977, 6143249, 6143253, 6456685, 6456692, 6456695, 6456703, 6591960, 6591961, 6591962, 6982233, 6982235, 6982236, Z081206, Z081219, Z081222); 350-42-14 (10885862276643; 4851584, 4851586, 4914362, 4914363, 4914364, 4914365, 4959348, 4959350, 5247865, 5247867, 5247870, 5247876, 6095825, 6095826, 6095835, 6458504, 6504558, 6504563, 6795422, 6795424); 350-42-15 (10885862302113; 5192877, 5192879); 350-42-21 (10885862276650; 4851469, 4851470, 4851471, 4851472, 4959335, 5192816, 5192820, 5192822, 6143099, 6143102, 6505394, 6505399, 6505404, 6505407, 6505409, 6505410); 350-42-22 (10885862276667; 4851477, 4851478, 4851479, 4851480, 4963995, 5192850, 5192851, 5192852, 5192853, 5192854, 5192855, 5192856, 5192857, 5192859, 5192862, 5192864, 5192865, 5192866, 6013085, 6013087, 6013088, 6504632, 6504637, 6504640, 6504641, 6900864); 350-42-23 (10885862276674; 4850086, 4850087, 4850088, 4850089, 4915608, 4915609, 4915610, 4959366, 4959367, 4959368, 4959369, 4959370, 5247851, 5247852, 5247853, 5247855, 5247857, 5247861, 6140620, 6140624, 6140626, 6505022, 6505024, 6505035, 6505037); 350-42-24 (10885862276681; 4851474, 4851476, 4964102, 4964105, 4964106, 5192835, 5192837, 5192841, 5192842, 6505078, 6505084, 6505086, 6505090, 6505093, 6505094, 6505095); 350-42-25 (10885862302120; 5192873); 350-42-41 (10885862293572; 4851484, 4964051, 4964054, 4964055, 6140502, 6505414, 6505426, 6505429); 350-42-42 (10885862293589; 4851486, 4851487, 4851488, 4964095, 4964096, 4964097, 5192764, 5192765, 5192771, 5192777, 6143120, 6566946, 6566948); 350-42-43 (10885862293596; 4851501, 4851502, 4851503, 4851504, 5192747); 350-42-44 (10885862293602; 4850481, 4850482, 4850484, 4964061, 5192734); 350-42-45 (10885862302144; 5192492); 350-42-61 (10885862293732; 4850491, 4964127, 4964130); 350-42-62 (10885862293749; 4850477, 4850479, 5193940); 350-42-63 (10885862293756; 4850485, 4850486, 4850488, 5194360, 6138511); 350-42-64 (10885862293763; 4964131, 4964133, 5194389, 5194394); 350-42-65 (10885862302168, 5192508);

Official Source

Always verify recall information with the official FDA source:

View on FDA.gov

FDA Recall Number: Z-0024-2022

Related Recalls