🔍 RecallPedia

UniCel DxI 800 Access Immunoassay Analyzer, Part Number 973100

Class I - Dangerous
🏥 Medical Devices Recalled: June 25, 2025 Beckman Coulter Other Medical Devices Nationwide

What Should You Do?

  1. Check if you have this product:
    UDI-DI: 15099590265373; Serial Numbers: 608114 608209 609132 609163 608344 608113 608233 609224 609218 609221 609070 609071 609117 608164 609591 609692 608197 609534 609455 609524 609319 609062 609094 609452 609750 609801 609686 609198 609644 609518 609745 609496 608387 609183 609188 609699 609735 609618 609492 609028 609583 609765 609790 609187 605528 609137 609157 609226 608242 608243 609191 609527 609256 608996 609003 609327 609262 609264 609294 609321 609329 609265 609290 609397 609521 609320 608106 609373 608386 608389 609372 609846 609153 609241 609498 609519 609520 609744 609704 609491 609802 609810 609807 609806 608234 609286 609739 609824 609270 609103 609643 609641 609123 609192 609093 609499 609497 609429 609410 608994 609122 608247 609334 607653 609849 609100 609101 609370 608391 608362 609371 609136 609195 608264 608265 607196 609784 609494 609223 609526 609220 608347 609197 609099 609098 609097 609576 609285 609225 609626 609640 609150 609233 609803 609283 609322 609537 609318 609827 609462 609180 609408 609244 609754 609795 609791 609797 609800 609789 609532 609531 609538 609539 609543 609541 609599 609338 608256 609323 609536 608346 609833 606661 608388 609001 609246 608393 609369 609535 609031 609092 609582 609834 604083 609740 609513 609210 609378 608188 609017 609018 609005 608172 609030 609385 609649 609053 609263 609184 608176 608238 609209 609020 608385 608384 608382 608276 608202 608997 609023 608205 609004 609102 609016 608175 609015 608171 609019 608246 609002 608379 608235 608381 608170 609051 609193 609196 609194 609135 609151 609050 609014 609203 608165 608225 608983 609069 609068 608093 608136 608984 609011 608231 608227 609083 609215 609108 608365 608110 609272 609025 609024 609033 608990 608098 608223 609284 609255 607108 608267 609143 608217 608190 609276 608988 608987 608169 609054 608221 608133 608135 609277 608210 608383 608995 608986 608121 608241 608184 608204 609104 609106 608157 609280 608350 609251 608219 608159 608168 608122 609059 608139 608162 608372 608193 609037 608364 608369 609009 609057 609086 609058 609075 608230 609271 608253 608252 609038 608257 608262 608220 608104 609072 609089 609091 609090 609140 609074 608237 608240 608163 608166 608359 609133 609275 609274 608096 608173 609273 609222 608116 609249 609174 608261 608260 608251 609269 609067 609021 608991 609012 609144 608208 609240 609105 609115 609029 609034 609288 609248 608124 608394 609164 609247 609032 609154 608161 609152 608099 608196 609179 609258 609257 609268 609266 608185 608138 609206 608192 608101 608152 609172 608103 609073 609204 609211 608179 609175 608352 609049 609168 608117 609199 608154 608156 608155 608232 608236 609041 609042 608201 608203 609245 609126 609131 608351 609149 609043 609252 609158 608183 609027 609208 608160 609076 608174 608158 608269 608268 608150 609052 609056 609060 609061 608199 608212 608180 608102 608189 608248 609282 609281 609145 608120 608373 608377 609170 608119 608274 609141 609267 608380 609159 609219 609114 609142 608254 608118 609000 608272 609044 609242 609165 608100 608239 609087 609082 609171 608229 608982 608123 608244 609200 608115 608134 609278 608137 608095 608226 608358 609107 609077 609088 609130 608255 608349 608258 609010 608371 609253 609205 608215 608213 608214 608216 609127 608089 609254 609259 608090 609139 609148 609146 609040 609169 608275 609207 608222 608131 608151 609113 609212 609243 608108 609085 608097 609167 608195 608263 608271 609118 608989 609045 608105 609454 609459 609453 609487 609398 609416 609585 609588 609645 609742 609788 609793 609792 609419 609646 609841 609368 609495 609528 609433 609530 609493 609529 609736 609340 609362 609361 609403 609406 609840 609575 609407 609830 609850 609440 609589 609577 609590 609595 609705 609845 609716 609721 609420 609701 609405 609634 609345 609728 609759 609562 609720 609508 609625 609763 609353 609619 609470 609540 609775 609796 609415 609753 609709 609598 609472 609722 609779 609783 609342 609348 609346 609395 609633 609314 609292 609293 609642 609347 609439 609771 609404 609776 609388 609384 609609 609761 609304 609337 609777 609780 609717 609611 609306 609307 609309 609332 609715 609507 609533 609688 609695 609606 609579 609578 609391 609710 609712 609352 609458 609456 609296 609302 609335 609349 609592 609755 609413 609559 609764 609563 609424 609572 609593 609843 609554 609477 609603 609602 609622 609651 609835 609564 609511 609823 609772 609781 609785 609289 609300 609584 609596 609431 609706 609555 609669 609668 609664 609360 609474 609638 609723 609724 609568 609401 609441 609639 609631 609426 609481 609483 609437 609435 609434 609467 609445 609673 609392 609773 609819 609305 609418 609428 609610 609376 609390 609363 609678 609417 609512 609287 609600 609607 609608 609613 609382 609381 609478 609557 609580 609828 609383 609560 609605 609685 609683 609682 609684 609510 609409 609351 609558 609357 609601 609315 609400 609713 609475 609463 609295 609303 609842 609377 609379 609465 609708 609473 609411 609438 609681 609680 609367 609604 609422 609469 609500 609730 609425 609502 609501 609503 609476 609677 609621 609674 609597 609350 609341 609308 609301 609711 609471 609571 609570 609573 609725 609343 609444 609825 609354 609687 609479 609556 609628 609632 609769 609525 609399 609629 609402 609366 609727 609726 609297 609670 609671 609672 609612 609299 609344 609627 609484 609333 609635 609389 609729 609637 609414 609291 609774 609423 609490 609485 609486 609565 609620 609839 609847 609623 609616 609848 609364 609820 609365 609818 609482 609506 609665 609509 609778 609770 609567 609566 609432 609430 609731 609732 609587 609782 609826 609829 609714 609312 609313 609561 609624 609356 609436 609569 609421 609768 609298 609380 609464 609427 609217 609339 609594 609160 609026 610312 610315 610314 610313 610350 610353 610352 610351 610354 610458 610455 610679 610579 610047 610224 610227 610265 610263 610264 610276 610266 610269 610270 610275 610274 610279 610295 610331 610330 610332 610333 610339 610337 610344 610336 610338 610341 610358 610359 610360 610361 610366 610365 610363 610367 610368 610370 610374 610369 610371 610372 610373 610432 610430 610434 610664 610682 610765 610500 610541 610544 610545 610562 610916 610917 610296 610547 610567 610874 610585 609886 610147 609929 609941 610046 610288 610283 610595 610475 610453 610781 610863 610580 609892 610045 610444 610704 610586 609959 610399 610684 610589 610588 610493 610889 610890 610659 610705 609908 609911 610039 610137 610570 609965 610105 610143 610498 610748 610496 610560 610139 610573 610574 610577 610031 610035 610873 610026 610601 610651 610680 609953 610150 610642 610641 610683 610747 610468 610772 610908 610223 610409 610410 610441 610476 610489 610488 610492 610532 610534 610533 610535 610902 610904 609945 610640 609879 609878 610038 610036 610096 610213 610457 610464 610790 609964 609960 610186 610030 610029 610182 610183 610201 610896 610043 610144 610212 610261 610559 610687 610289 610215 610138 610571 609899 609898 609900 610284 610287 610297 610298 610317 610322 610348 610402 610405 610403 610552 610555 610582 609903 609961 610531 610568 610594 610773 610490 610839 610855 610668 610784 609967 609907 610812 610321 609883 610136 610032 609949 610556 610600 609889 610565 610558 610875 610282 610557 610527 610262 610685 610730 609896 609970 610686 609946 610106 610494 610753 610893 610907 610905 610037 610152 610859 610590 610593 609950 609954 610151 610154 610203 610219 610255 610546 610724 610153 610538 610540 610211 610401 610404 610214 610439 610491 610581 610649 610466 610789 610723 610883 609897 610019 610575 610443 610776 610734 610216 610518 610519 610517 610520 609893 610563 610569 610906 609873 610861 610400 610787 610919 610459 610228 610017 609951 610775 610862 610572 610345 610561 610597 609888 610169 610445 610025 610440 610891 609859 610140 610596 610497 610774 610454 609952 610271 610364 610362 610408 610411 610426 610431 610442 610433 610435 610892 610894 610899 610895 610897 610898 609904 610104 610914 610539 610578 610913 610101 610456 610836 610725 610921 610829 610920 610639 610729 610672 610678 610755 610757 610754 610832 610190 610674 610756 610767 610766 610769 610768 610671 610732 610667 610673 610675 610677 610731 610785 610788 609890 609958 610375 610719 610800 610726 610864 610865 610876 610023 610397 610396 610022 610024 609881 609882 609853 610085 610509 609884 610900 609887 609891 609955 610098 610311 610833 610100 610251 610793 610794 610795 610395 610860 610394 610254 609894 609895 610398 609885 610830 610044 610801 610650 610831 610111 610662 610703 610058 610418 610814 610811 609861 610483 610484 610692 610758 610090 610130 610006 610786 610744 609855 610515 610804 610180 610425 610461 609921 610057 610709 610460 610614 610616 610646 610503 610472 610376 610077 610080 610510 610115 610174 610164 610452 610718 609995 610048 610062 609914 610243 610247 610246 610256 610310 610316 610347 610070 610736 609984 610240 610327 610526 610602 610608 610605 610737 610693 610067 610197 610198 610200 610018 609938 610199 609936 609935 610742 609862 609916 610097 609975 610056 610060 610073 610072 610075 610165 610846 610750 609918 610385 610055 610912 609922 610887 610170 610020 610052 610827 610481 609928 610487 610482 610507 610802 610825 610129 610208 610155 610118 610117 610119 610120 610867 610092 610241 610652 610661 610663 609997 609992 610806 610076 610099 610109 610791 609994 610512 610654 610655 610759 610762 610872 610877 610123 610003 610002 610083 610357 609988 610645 610634 610189 610689 610715 610505 610738 610739 610740 610741 610324 609874 609876 609875 610653 610081 610792 610086 610388 609854 610301 609939 609943 610175 610176 610506 610514 610910 610805 610808 610733 610717 610716 610383 610386 610470 610656 610013 609913 610763 610882 609985 610071 610179 610069 610195 610477 610623 610626 610826 610202 610209 610116 610391 610417 609991 610822 610761 610207 609989 610657 609910 609917 609920 610088 610089 609930 609931 609932 610005 610004 609877 609934 609933 609924 610196 610499 610698 610702 610798 610911 610126 610504 610379 610694 610803 610122 610378 609869 610471 610511 610714 610463 610462 610467 610469 609909 610318 610210 610711 610688 610423 609974 609982 609915 610615 610131 610132 610735 610524 610525 610319 609868 610810 610309 610760 610828 610837 610838 610841 610843 610842 610850 610849 610852 610851 610853 610868 610869 610871 610870 610878 610879 610881 610880 610886 610888 610884 610885 609940 609942 610587 610749 610308 610389 610320 610706 610564 609852 610237 610393 610082 610113 610424 610633 610325 610346 610343 610380 610382 610513 610159 610160 610161 610307 610480 610305 610306 609870 609977 610257 610866 610390 610087 610622 609851 609987 610342 610609 610621 610063 610125 610377 610133 610156 609993 610349 610356 610302 610697 610121 610387 610007 609880 609990 609986 610516 610521 610658 610660 609919 610799 610384 610054 610124 610194 610807 610809 609996 609999 609998 610181 609866 609867 610114 610193 610381 609872 610187 610188 609978 609976 609979 610355 610392 610813 610323 610764 610110 610112 610909 609858 610419 610091 610084 610012 610011 609912 609925 609983 610745 610743 610746 610068 610053 610064 610061 610206 609860 609865 610821 610074 609923 610415 610416 610710 610093 610465 610008 610992 611025 611019 610984 611045 610926 611030 610975 610964 610962 611026 610946 610927 610934 611000 610929 610928 610935 611055 611011 611057 610936 610937 610941 610990 610991 611004 611005 611041 611054 611056 611024 611020 610989 611022 610922 610954 610943 611021 610985 611006 610933 611010 611013 610963 610980 611046 611053 610944 610981 610939 610983 610932 611023 611044 611050 610965 610953 610961 610955 610938 610993 610994 611014 611016 611015 611040 611047 611009 611012 611018 611017 611048 610923 610942 610945 611027 611049 611028 611038 611039 611029 610974 611042 610940 611001 630016 630015 610976 610977 630039 610959 630194 630300 630301 630219 630208 630259 630260 610978 610979 630488 630487 630460 630456 630427 630315 630217 630377 630378 630078 630068 630197 630230 630252 630392 630284 630202 630203 630390 630104 630281 630282 630105 630272 630337 630368 630369 630084 630117 630090 630428 630053 630351 630223 630214 630350 630367 630002 630082 630118 630210 630034 630178 630235 630184 630327 630376 630265 630011 630038 630012 630004 630060 630417 630423 630396 630394 630279 630296 630033 630159 630160 630162 630362 630424 630429 630020 630292 630256 630255 630366 630388 630420 630232 630319 630492 630304 630305 630094 630110 630057 630059 630140 630182 630172 630173 630175 630398 630400 630018 630070 630496 630497 630269 630385 630242 630343 630437 630342 630311 630310 630312 630425 630426 630421 630324 630405 630403 630434 630474 630475 630248 630328 630384 630461 630092 630093 630340 630375 630379 630422 630055 630132 630226 630227 630241 630451 630452 630453 630455 630264 630021 630470 630469 630393 630275 630023 630270 630176 630485 630386 630218 630065 630355 630489 630357 630361 630291 630321 630249 630439 630040 630080 630323 630325 630380 630391 630397 630373 630374 630413 630449 630448 630414 610958 630205 630201 630289 630316 630317 630046 630069 630079 630233 630472 630074 630143 630334 630354 630335 630418 630438 630440 630364 630103 630253 630108 630271 630308 630387 630410 630409 630306 630120 630318 630299 630314 630371 630267 630278 630297 630370 630412 630411 630467 630466 630468 630465 630464 630156 630077 630024 630174 630179 630180 630087 630254 630399 630044 630431 630058 630099 630112 630119 630113 630181 630136 630145 630195 630381 630222 630157 630042 630052 630096 630158 630155 630154 630149 630263 630243 630246 610960 610957 630037 630066 630067 630216 630215 630121 630122 630032 630356 630187 630086 630161 630107 630152 630097 630098 630302 630389 630358 630313 630433 630089 630406 630072 630273 630290 630170 630171 630169 630167 630430 630372 630206 630207 630022 630017 630473 630081 630285 630298 630150 630151 630280 630102 610956 630211 630307 630341 630330 630333 630344 630345 630416 630441 630442 630443 630446 630444 630445 630447 630458 630463 630462 630457 630459 630477 630480 630476 630478 630481 630479 630491 630490 630238 630332 630019 630100 630008 630251 630404 630407 630419 630106 630115 630114 630153 630415 630435 630029 630045 630165 630257 630258 630049 630028 630123 630061 630408 630336 630338 630051 630360 630054 630359 630365 630193 630007 630293 630295 630274 630450 630030 630047 630164 630186 630231 630111 630048 630163 630050 630303 630076 630209 630005 630006 630101 630339 630484 630191 630192 630224 630240 630244 630035 630109 630025 630009 630146 630148 630147 630036 630247 630124 630190 630083 630234 630363 630177 630188 630228 630320 630347 630346 630348 630043 630309 630139 630138 630471 630401 630220 630225 630041 630493 630494 630495 630116 630229 630326 630262 630237 630266 630085 630183 630236 630432 630436 630088 630196 630199 630486 630168 630198 630013 630454 630204 630294 630287 630382 630383 630063 630212 630064 630482 630395 630286 630483 630213 630189 630331 630261 630062 630027 630031 630095 630276 630353 630185 630402 630352 630329 630125 630126 630091 630277 630245 630283 630288 630129 630128 630130 630131 630134 630135 630137 630141 630142 630133 630014 630349 630322 630200 630071 630239 630075 630056 630127 630010
  2. Do not eat it: Even if it looks and smells fine, do not consume this product.
  3. Throw it away or return it: You can return the product to the store for a full refund.
  4. Seek medical attention if needed: If you've consumed this product and feel unwell, contact your doctor immediately.
  5. Report problems: Report any issues to the FDA's Safety Reporting Portal.

⚠️ Emergency: If you experience severe symptoms after consuming this product, call 911 or Poison Control at 1-800-222-1222.

Recall Details

Company:
Beckman Coulter, Inc.
Reason for Recall:
Beckman Coulter has identified that the UniCel DxI 600/800 systems with linear slide PnP gantries running software versions 5.7 and up faced incorrect PnP X-motor current settings where the PnP X-motor current incorrectly resets to 1.5A (instead of the required 2.0A) because the software overwrites the factory setting during installs or upgrades. This anomaly causes increased PnP motion errors which could lead to delays in reporting patient sample results if unnoticed.
Classification:
Class I - Dangerous

Dangerous or defective products that predictably could cause serious health problems or death.

Status:
ongoing

Product Information

Full Description:

UniCel DxI 800 Access Immunoassay Analyzer, Part Number 973100

Product Codes/Lot Numbers:

UDI-DI: 15099590265373; Serial Numbers: 608114 608209 609132 609163 608344 608113 608233 609224 609218 609221 609070 609071 609117 608164 609591 609692 608197 609534 609455 609524 609319 609062 609094 609452 609750 609801 609686 609198 609644 609518 609745 609496 608387 609183 609188 609699 609735 609618 609492 609028 609583 609765 609790 609187 605528 609137 609157 609226 608242 608243 609191 609527 609256 608996 609003 609327 609262 609264 609294 609321 609329 609265 609290 609397 609521 609320 608106 609373 608386 608389 609372 609846 609153 609241 609498 609519 609520 609744 609704 609491 609802 609810 609807 609806 608234 609286 609739 609824 609270 609103 609643 609641 609123 609192 609093 609499 609497 609429 609410 608994 609122 608247 609334 607653 609849 609100 609101 609370 608391 608362 609371 609136 609195 608264 608265 607196 609784 609494 609223 609526 609220 608347 609197 609099 609098 609097 609576 609285 609225 609626 609640 609150 609233 609803 609283 609322 609537 609318 609827 609462 609180 609408 609244 609754 609795 609791 609797 609800 609789 609532 609531 609538 609539 609543 609541 609599 609338 608256 609323 609536 608346 609833 606661 608388 609001 609246 608393 609369 609535 609031 609092 609582 609834 604083 609740 609513 609210 609378 608188 609017 609018 609005 608172 609030 609385 609649 609053 609263 609184 608176 608238 609209 609020 608385 608384 608382 608276 608202 608997 609023 608205 609004 609102 609016 608175 609015 608171 609019 608246 609002 608379 608235 608381 608170 609051 609193 609196 609194 609135 609151 609050 609014 609203 608165 608225 608983 609069 609068 608093 608136 608984 609011 608231 608227 609083 609215 609108 608365 608110 609272 609025 609024 609033 608990 608098 608223 609284 609255 607108 608267 609143 608217 608190 609276 608988 608987 608169 609054 608221 608133 608135 609277 608210 608383 608995 608986 608121 608241 608184 608204 609104 609106 608157 609280 608350 609251 608219 608159 608168 608122 609059 608139 608162 608372 608193 609037 608364 608369 609009 609057 609086 609058 609075 608230 609271 608253 608252 609038 608257 608262 608220 608104 609072 609089 609091 609090 609140 609074 608237 608240 608163 608166 608359 609133 609275 609274 608096 608173 609273 609222 608116 609249 609174 608261 608260 608251 609269 609067 609021 608991 609012 609144 608208 609240 609105 609115 609029 609034 609288 609248 608124 608394 609164 609247 609032 609154 608161 609152 608099 608196 609179 609258 609257 609268 609266 608185 608138 609206 608192 608101 608152 609172 608103 609073 609204 609211 608179 609175 608352 609049 609168 608117 609199 608154 608156 608155 608232 608236 609041 609042 608201 608203 609245 609126 609131 608351 609149 609043 609252 609158 608183 609027 609208 608160 609076 608174 608158 608269 608268 608150 609052 609056 609060 609061 608199 608212 608180 608102 608189 608248 609282 609281 609145 608120 608373 608377 609170 608119 608274 609141 609267 608380 609159 609219 609114 609142 608254 608118 609000 608272 609044 609242 609165 608100 608239 609087 609082 609171 608229 608982 608123 608244 609200 608115 608134 609278 608137 608095 608226 608358 609107 609077 609088 609130 608255 608349 608258 609010 608371 609253 609205 608215 608213 608214 608216 609127 608089 609254 609259 608090 609139 609148 609146 609040 609169 608275 609207 608222 608131 608151 609113 609212 609243 608108 609085 608097 609167 608195 608263 608271 609118 608989 609045 608105 609454 609459 609453 609487 609398 609416 609585 609588 609645 609742 609788 609793 609792 609419 609646 609841 609368 609495 609528 609433 609530 609493 609529 609736 609340 609362 609361 609403 609406 609840 609575 609407 609830 609850 609440 609589 609577 609590 609595 609705 609845 609716 609721 609420 609701 609405 609634 609345 609728 609759 609562 609720 609508 609625 609763 609353 609619 609470 609540 609775 609796 609415 609753 609709 609598 609472 609722 609779 609783 609342 609348 609346 609395 609633 609314 609292 609293 609642 609347 609439 609771 609404 609776 609388 609384 609609 609761 609304 609337 609777 609780 609717 609611 609306 609307 609309 609332 609715 609507 609533 609688 609695 609606 609579 609578 609391 609710 609712 609352 609458 609456 609296 609302 609335 609349 609592 609755 609413 609559 609764 609563 609424 609572 609593 609843 609554 609477 609603 609602 609622 609651 609835 609564 609511 609823 609772 609781 609785 609289 609300 609584 609596 609431 609706 609555 609669 609668 609664 609360 609474 609638 609723 609724 609568 609401 609441 609639 609631 609426 609481 609483 609437 609435 609434 609467 609445 609673 609392 609773 609819 609305 609418 609428 609610 609376 609390 609363 609678 609417 609512 609287 609600 609607 609608 609613 609382 609381 609478 609557 609580 609828 609383 609560 609605 609685 609683 609682 609684 609510 609409 609351 609558 609357 609601 609315 609400 609713 609475 609463 609295 609303 609842 609377 609379 609465 609708 609473 609411 609438 609681 609680 609367 609604 609422 609469 609500 609730 609425 609502 609501 609503 609476 609677 609621 609674 609597 609350 609341 609308 609301 609711 609471 609571 609570 609573 609725 609343 609444 609825 609354 609687 609479 609556 609628 609632 609769 609525 609399 609629 609402 609366 609727 609726 609297 609670 609671 609672 609612 609299 609344 609627 609484 609333 609635 609389 609729 609637 609414 609291 609774 609423 609490 609485 609486 609565 609620 609839 609847 609623 609616 609848 609364 609820 609365 609818 609482 609506 609665 609509 609778 609770 609567 609566 609432 609430 609731 609732 609587 609782 609826 609829 609714 609312 609313 609561 609624 609356 609436 609569 609421 609768 609298 609380 609464 609427 609217 609339 609594 609160 609026 610312 610315 610314 610313 610350 610353 610352 610351 610354 610458 610455 610679 610579 610047 610224 610227 610265 610263 610264 610276 610266 610269 610270 610275 610274 610279 610295 610331 610330 610332 610333 610339 610337 610344 610336 610338 610341 610358 610359 610360 610361 610366 610365 610363 610367 610368 610370 610374 610369 610371 610372 610373 610432 610430 610434 610664 610682 610765 610500 610541 610544 610545 610562 610916 610917 610296 610547 610567 610874 610585 609886 610147 609929 609941 610046 610288 610283 610595 610475 610453 610781 610863 610580 609892 610045 610444 610704 610586 609959 610399 610684 610589 610588 610493 610889 610890 610659 610705 609908 609911 610039 610137 610570 609965 610105 610143 610498 610748 610496 610560 610139 610573 610574 610577 610031 610035 610873 610026 610601 610651 610680 609953 610150 610642 610641 610683 610747 610468 610772 610908 610223 610409 610410 610441 610476 610489 610488 610492 610532 610534 610533 610535 610902 610904 609945 610640 609879 609878 610038 610036 610096 610213 610457 610464 610790 609964 609960 610186 610030 610029 610182 610183 610201 610896 610043 610144 610212 610261 610559 610687 610289 610215 610138 610571 609899 609898 609900 610284 610287 610297 610298 610317 610322 610348 610402 610405 610403 610552 610555 610582 609903 609961 610531 610568 610594 610773 610490 610839 610855 610668 610784 609967 609907 610812 610321 609883 610136 610032 609949 610556 610600 609889 610565 610558 610875 610282 610557 610527 610262 610685 610730 609896 609970 610686 609946 610106 610494 610753 610893 610907 610905 610037 610152 610859 610590 610593 609950 609954 610151 610154 610203 610219 610255 610546 610724 610153 610538 610540 610211 610401 610404 610214 610439 610491 610581 610649 610466 610789 610723 610883 609897 610019 610575 610443 610776 610734 610216 610518 610519 610517 610520 609893 610563 610569 610906 609873 610861 610400 610787 610919 610459 610228 610017 609951 610775 610862 610572 610345 610561 610597 609888 610169 610445 610025 610440 610891 609859 610140 610596 610497 610774 610454 609952 610271 610364 610362 610408 610411 610426 610431 610442 610433 610435 610892 610894 610899 610895 610897 610898 609904 610104 610914 610539 610578 610913 610101 610456 610836 610725 610921 610829 610920 610639 610729 610672 610678 610755 610757 610754 610832 610190 610674 610756 610767 610766 610769 610768 610671 610732 610667 610673 610675 610677 610731 610785 610788 609890 609958 610375 610719 610800 610726 610864 610865 610876 610023 610397 610396 610022 610024 609881 609882 609853 610085 610509 609884 610900 609887 609891 609955 610098 610311 610833 610100 610251 610793 610794 610795 610395 610860 610394 610254 609894 609895 610398 609885 610830 610044 610801 610650 610831 610111 610662 610703 610058 610418 610814 610811 609861 610483 610484 610692 610758 610090 610130 610006 610786 610744 609855 610515 610804 610180 610425 610461 609921 610057 610709 610460 610614 610616 610646 610503 610472 610376 610077 610080 610510 610115 610174 610164 610452 610718 609995 610048 610062 609914 610243 610247 610246 610256 610310 610316 610347 610070 610736 609984 610240 610327 610526 610602 610608 610605 610737 610693 610067 610197 610198 610200 610018 609938 610199 609936 609935 610742 609862 609916 610097 609975 610056 610060 610073 610072 610075 610165 610846 610750 609918 610385 610055 610912 609922 610887 610170 610020 610052 610827 610481 609928 610487 610482 610507 610802 610825 610129 610208 610155 610118 610117 610119 610120 610867 610092 610241 610652 610661 610663 609997 609992 610806 610076 610099 610109 610791 609994 610512 610654 610655 610759 610762 610872 610877 610123 610003 610002 610083 610357 609988 610645 610634 610189 610689 610715 610505 610738 610739 610740 610741 610324 609874 609876 609875 610653 610081 610792 610086 610388 609854 610301 609939 609943 610175 610176 610506 610514 610910 610805 610808 610733 610717 610716 610383 610386 610470 610656 610013 609913 610763 610882 609985 610071 610179 610069 610195 610477 610623 610626 610826 610202 610209 610116 610391 610417 609991 610822 610761 610207 609989 610657 609910 609917 609920 610088 610089 609930 609931 609932 610005 610004 609877 609934 609933 609924 610196 610499 610698 610702 610798 610911 610126 610504 610379 610694 610803 610122 610378 609869 610471 610511 610714 610463 610462 610467 610469 609909 610318 610210 610711 610688 610423 609974 609982 609915 610615 610131 610132 610735 610524 610525 610319 609868 610810 610309 610760 610828 610837 610838 610841 610843 610842 610850 610849 610852 610851 610853 610868 610869 610871 610870 610878 610879 610881 610880 610886 610888 610884 610885 609940 609942 610587 610749 610308 610389 610320 610706 610564 609852 610237 610393 610082 610113 610424 610633 610325 610346 610343 610380 610382 610513 610159 610160 610161 610307 610480 610305 610306 609870 609977 610257 610866 610390 610087 610622 609851 609987 610342 610609 610621 610063 610125 610377 610133 610156 609993 610349 610356 610302 610697 610121 610387 610007 609880 609990 609986 610516 610521 610658 610660 609919 610799 610384 610054 610124 610194 610807 610809 609996 609999 609998 610181 609866 609867 610114 610193 610381 609872 610187 610188 609978 609976 609979 610355 610392 610813 610323 610764 610110 610112 610909 609858 610419 610091 610084 610012 610011 609912 609925 609983 610745 610743 610746 610068 610053 610064 610061 610206 609860 609865 610821 610074 609923 610415 610416 610710 610093 610465 610008 610992 611025 611019 610984 611045 610926 611030 610975 610964 610962 611026 610946 610927 610934 611000 610929 610928 610935 611055 611011 611057 610936 610937 610941 610990 610991 611004 611005 611041 611054 611056 611024 611020 610989 611022 610922 610954 610943 611021 610985 611006 610933 611010 611013 610963 610980 611046 611053 610944 610981 610939 610983 610932 611023 611044 611050 610965 610953 610961 610955 610938 610993 610994 611014 611016 611015 611040 611047 611009 611012 611018 611017 611048 610923 610942 610945 611027 611049 611028 611038 611039 611029 610974 611042 610940 611001 630016 630015 610976 610977 630039 610959 630194 630300 630301 630219 630208 630259 630260 610978 610979 630488 630487 630460 630456 630427 630315 630217 630377 630378 630078 630068 630197 630230 630252 630392 630284 630202 630203 630390 630104 630281 630282 630105 630272 630337 630368 630369 630084 630117 630090 630428 630053 630351 630223 630214 630350 630367 630002 630082 630118 630210 630034 630178 630235 630184 630327 630376 630265 630011 630038 630012 630004 630060 630417 630423 630396 630394 630279 630296 630033 630159 630160 630162 630362 630424 630429 630020 630292 630256 630255 630366 630388 630420 630232 630319 630492 630304 630305 630094 630110 630057 630059 630140 630182 630172 630173 630175 630398 630400 630018 630070 630496 630497 630269 630385 630242 630343 630437 630342 630311 630310 630312 630425 630426 630421 630324 630405 630403 630434 630474 630475 630248 630328 630384 630461 630092 630093 630340 630375 630379 630422 630055 630132 630226 630227 630241 630451 630452 630453 630455 630264 630021 630470 630469 630393 630275 630023 630270 630176 630485 630386 630218 630065 630355 630489 630357 630361 630291 630321 630249 630439 630040 630080 630323 630325 630380 630391 630397 630373 630374 630413 630449 630448 630414 610958 630205 630201 630289 630316 630317 630046 630069 630079 630233 630472 630074 630143 630334 630354 630335 630418 630438 630440 630364 630103 630253 630108 630271 630308 630387 630410 630409 630306 630120 630318 630299 630314 630371 630267 630278 630297 630370 630412 630411 630467 630466 630468 630465 630464 630156 630077 630024 630174 630179 630180 630087 630254 630399 630044 630431 630058 630099 630112 630119 630113 630181 630136 630145 630195 630381 630222 630157 630042 630052 630096 630158 630155 630154 630149 630263 630243 630246 610960 610957 630037 630066 630067 630216 630215 630121 630122 630032 630356 630187 630086 630161 630107 630152 630097 630098 630302 630389 630358 630313 630433 630089 630406 630072 630273 630290 630170 630171 630169 630167 630430 630372 630206 630207 630022 630017 630473 630081 630285 630298 630150 630151 630280 630102 610956 630211 630307 630341 630330 630333 630344 630345 630416 630441 630442 630443 630446 630444 630445 630447 630458 630463 630462 630457 630459 630477 630480 630476 630478 630481 630479 630491 630490 630238 630332 630019 630100 630008 630251 630404 630407 630419 630106 630115 630114 630153 630415 630435 630029 630045 630165 630257 630258 630049 630028 630123 630061 630408 630336 630338 630051 630360 630054 630359 630365 630193 630007 630293 630295 630274 630450 630030 630047 630164 630186 630231 630111 630048 630163 630050 630303 630076 630209 630005 630006 630101 630339 630484 630191 630192 630224 630240 630244 630035 630109 630025 630009 630146 630148 630147 630036 630247 630124 630190 630083 630234 630363 630177 630188 630228 630320 630347 630346 630348 630043 630309 630139 630138 630471 630401 630220 630225 630041 630493 630494 630495 630116 630229 630326 630262 630237 630266 630085 630183 630236 630432 630436 630088 630196 630199 630486 630168 630198 630013 630454 630204 630294 630287 630382 630383 630063 630212 630064 630482 630395 630286 630483 630213 630189 630331 630261 630062 630027 630031 630095 630276 630353 630185 630402 630352 630329 630125 630126 630091 630277 630245 630283 630288 630129 630128 630130 630131 630134 630135 630137 630141 630142 630133 630014 630349 630322 630200 630071 630239 630075 630056 630127 630010

Official Source

Always verify recall information with the official FDA source:

View on FDA.gov

FDA Recall Number: Z-2266-2025

Related Recalls

Access 2 Reaction Vessels, individual, disposable, plastic tubes used to process patient, quality control and calibration samples on the Access 2 Immunoassay system, Catalog Number 81901

Beckman Coulter

Class I - Dangerous

It has been determined that certain lots of Access 2 Reaction Vessels may contain manufacturing deformities. The bottom (round end) of the Reaction Vessel may have a small protrusion or hair like deformity. This could cause causing instrument errors (e.g., pipetting, rake, wash carousel errors) that could delay patient results.

Nov 7, 2025 Infusion Pumps Nationwide View Details →

DxFLEX Flow Cytometer Catalog Number C78500 UDI-DI code: 15099590754013 The DxFLEX Flow Cytometer is intended for use as an in vitro diagnostic device for immunophenotyping up to ten fluorescent detection channels using three lasers (488 nm, 638 nm and 405 nm) and two light scatter detection channels. It is intended for use with in vitro diagnostic (IVD) assays and software that are indicated for use with the instrument.

Beckman Coulter

Class I - Dangerous

Due to a software error code that crashes during acquisition on patient sample when running customer defined acquisition protocol. This may lead to delayed patient results.

Sep 22, 2025 Diagnostic Equipment Nationwide View Details →