Arkon Anesthesia Delivery System, Model 99999. Product Usage: Continuous Ventilator The Arkon Anesthesia Delivery System is designed to provide emergency oxygen, vaporized agent delivery and manual ventilation in the event of a power failure scenario. Clinicians are able to use Emergency O2 and manually ventilate the patient, providing gas and agent. However, the anesthesiologist will not have access to mechanical ventilation or ventilator monitoring.

Class I - Dangerous

🏥 Medical Devices Recalled: February 8, 2017 Del Mar Reynolds Medical Diagnostic Equipment Nationwide

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Do not eat it: Even if it looks and smells fine, do not consume this product.
Throw it away or return it: You can return the product to the store for a full refund.
Seek medical attention if needed: If you've consumed this product and feel unwell, contact your doctor immediately.
Report problems: Report any issues to the FDA's Safety Reporting Portal.

⚠️ Emergency: If you experience severe symptoms after consuming this product, call 911 or Poison Control at 1-800-222-1222.

Recall Details

Company:: Del Mar Reynolds Medical, Ltd.
Reason for Recall:: Spacelabs has received reports of the Arkon Anesthesia Delivery System, Model 99999, shutting down without warning. The power supply has failed in a way that does not trigger the normal on battery alarms.
Classification:: Class I - Dangerous
Dangerous or defective products that predictably could cause serious health problems or death.
Status:: terminated

Product Information

Full Description:

Arkon Anesthesia Delivery System, Model 99999. Product Usage: Continuous Ventilator The Arkon Anesthesia Delivery System is designed to provide emergency oxygen, vaporized agent delivery and manual ventilation in the event of a power failure scenario. Clinicians are able to use Emergency O2 and manually ventilate the patient, providing gas and agent. However, the anesthesiologist will not have access to mechanical ventilation or ventilator monitoring.

Product Codes/Lot Numbers:

US Serial numbers: ARKN-000003, ARKN-000004, ARKN-000011, ARKN-000012, ARKN-000013, ARKN-000014, ARKN-000016, ARKN-000017, ARKN-000019, ARKN-000020, ARKN-000021, ARKN-000022, ARKN-000023, ARKN-000024, ARKN-000025, ARKN-000026, ARKN-000027, ARKN-000028, ARKN-000029, ARKN-000030, ARKN-000031, ARKN-000037, ARKN-000038, ARKN-000039, ARKN-000040, ARKN-000041, ARKN-000042, ARKN-000044, ARKN-000045, ARKN-000046, ARKN-000047, ARKN-000048, ARKN-000049, ARKN-000051, ARKN-000054, ARKN-000055, ARKN-000056, ARKN-000057, ARKN-000058, ARKN-000059, ARKN-000060, ARKN-000061, ARKN-000062, ARKN-000063, ARKN-000064, ARKN-000065, ARKN-000066, ARKN-000067, ARKN-000068, ARKN-000069, ARKN-000070, ARKN-000071, ARKN-000072, ARKN-000073, ARKN-000074, ARKN-000075, ARKN-000076, ARKN-000077, ARKN-000078, ARKN-000082, ARKN-000091, ARKN-000092, ARKN-000093, ARKN-000094, ARKN-000095, ARKN-000096, ARKN-000097, ARKN-000098, ARKN-000099, ARKN-000100, ARKN-000101, ARKN-000102, ARKN-000103, ARKN-000104, ARKN-000105, 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FDA Recall Number: Z-1460-2017

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